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直接膽紅素檢測試劑盒（化學(xué)氧化法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

直接膽紅素檢測試劑盒（化學(xué)氧化法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

津械注準20192400037

注冊人住所：

天津市東麗區(qū)華明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號B座4號樓4層

批準(備案)日期：

2023-11-17

有效期至：

2029-03-10

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中的直接膽紅素（DBIL）的含量。

生產(chǎn)地址：

天津市東麗區(qū)華明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號B座4號樓4層,天津市東麗區(qū)華明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號B座1號樓1層西側(cè)CH01-50（委托天津信鴻醫(yī)療科技股份有限公司貯存配送）

型號規(guī)格：

見附頁

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 原包裝試劑于2～8℃、避光保存，效期為12個月；試劑開蓋后于2～8℃、避光保存，注意避免污染，可穩(wěn)定28天。 2. 校準品質(zhì)控品于2～8℃、避光保存，效期為12個月；校準質(zhì)控復(fù)溶后2～8℃、避光保存，可保存2天。

管理類別：

第二類

備注：

原《分類目錄》產(chǎn)品分類編碼：6840；原注冊證號：津械注準20192400037

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