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膽道探條

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

膽道探條

注冊人名稱：

上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1080597號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-04-09

有效期至：

2017-04-08

結(jié)構(gòu)及組成：

探條應(yīng)采用GB/T 4423中規(guī)定的H62)T3材料制成,產(chǎn)品表面經(jīng)電鍍處理。主要技術(shù)指標(biāo):1)探條頭、桿連接應(yīng)牢固。2)探條外表可制成有光亮或無光亮,其表面粗糙度Ra之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于:有光亮為0.4μm,無光亮為0.8μm。3)探條外表的電鍍應(yīng)符合YY 0076中D.L3Ni7/Cr0.3或D.Ni7/Cr0.3的規(guī)定。4)探條頭部應(yīng)圓滑,外表應(yīng)無鋒棱、毛刺、裂紋;焊接處應(yīng)無明顯砂眼及堆積物。

適用范圍：

供手術(shù)時(shí)擴(kuò)張膽管用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬4044-08A-2013《膽道探條》

生產(chǎn)地址：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

型號規(guī)格：

φ2)φ3)φ4)φ5)φ6)φ7)φ8

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