互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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肌鈣蛋白T檢測試劑(化學(xué)發(fā)光法)
豫械注準(zhǔn)20232400077
長垣市丁欒工業(yè)區(qū)
2024-07-24
2028-02-07
R1試劑:包被有cTnT抗體的磁微?;鞈乙?,R2試劑:含有吖啶酯標(biāo)記的cTnT抗體的緩沖液,校準(zhǔn)品(選配):含有cTnT抗原的凍干品,質(zhì)控品(選配):含有cTnT抗原的凍干品。
本產(chǎn)品用于定量檢測人血清、血漿或全血中肌鈣蛋白T的含量。
2024-07-24預(yù)期用途由“本產(chǎn)品用于定量檢測人血清或血漿中肌鈣蛋白T的含量。”變更為“本產(chǎn)品用于定量檢測人血清、血漿或全血中肌鈣蛋白T的含量?!?。產(chǎn)品儲存條件及有效期由“2℃~8℃保存,有效期12個(gè)月”變更為“2℃~8℃保存,有效期18個(gè)月”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁。產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁。
長垣市丁欒工業(yè)區(qū)
包裝規(guī)格A:含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2*100人份/盒; 包裝規(guī)格B:含校準(zhǔn)品 25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2*100人份/盒; 包裝規(guī)格C:含質(zhì)控品 25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2*100人份/盒; 包裝規(guī)格D:不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2*100人份/盒。
2℃~8℃保存,有效期18個(gè)月
Ⅱ
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
---|---|---|---|---|
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌鈣蛋白T檢測試劑(化學(xué)發(fā)光法) | 豫械注準(zhǔn)20232400077 | 包裝規(guī)格B:含校準(zhǔn)品 100人份/盒 | 6000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌鈣蛋白T檢測試劑(化學(xué)發(fā)光法) | 豫械注準(zhǔn)20232400077 | 包裝規(guī)格B:含校準(zhǔn)品 50人份/盒 | 3000.0000 |
江西省+動態(tài)第59批 | 肌鈣蛋白T檢測試劑(化學(xué)發(fā)光法) | 豫械注準(zhǔn)20232400077 | 包裝規(guī)格B:含校準(zhǔn)品 100人份|盒 | 6000.0000 |
江西省+動態(tài)第59批 | 肌鈣蛋白T檢測試劑(化學(xué)發(fā)光法) | 豫械注準(zhǔn)20232400077 | 包裝規(guī)格B:含校準(zhǔn)品 50人份|盒 | 3000.0000 |