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肌鈣蛋白T檢測試劑(化學(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

肌鈣蛋白T檢測試劑(化學(xué)發(fā)光法)

注冊人名稱:

中秀科技股份有限公司

注冊(備案)號:

豫械注準(zhǔn)20232400077

注冊人住所:

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-07-24

有效期至:

2028-02-07

結(jié)構(gòu)及組成:

R1試劑:包被有cTnT抗體的磁微?;鞈乙?,R2試劑:含有吖啶酯標(biāo)記的cTnT抗體的緩沖液,校準(zhǔn)品(選配):含有cTnT抗原的凍干品,質(zhì)控品(選配):含有cTnT抗原的凍干品。

適用范圍:

本產(chǎn)品用于定量檢測人血清、血漿或全血中肌鈣蛋白T的含量。

變更情況:

2024-07-24預(yù)期用途由“本產(chǎn)品用于定量檢測人血清或血漿中肌鈣蛋白T的含量。”變更為“本產(chǎn)品用于定量檢測人血清、血漿或全血中肌鈣蛋白T的含量?!?。產(chǎn)品儲存條件及有效期由“2℃~8℃保存,有效期12個(gè)月”變更為“2℃~8℃保存,有效期18個(gè)月”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁。產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁。

生產(chǎn)地址:

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格:

包裝規(guī)格A:含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2*100人份/盒; 包裝規(guī)格B:含校準(zhǔn)品 25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2*100人份/盒; 包裝規(guī)格C:含質(zhì)控品 25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2*100人份/盒; 包裝規(guī)格D:不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2*100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2℃~8℃保存,有效期18個(gè)月

管理類別:

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌鈣蛋白T檢測試劑(化學(xué)發(fā)光法) 豫械注準(zhǔn)20232400077 包裝規(guī)格B:含校準(zhǔn)品 100人份/盒 6000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌鈣蛋白T檢測試劑(化學(xué)發(fā)光法) 豫械注準(zhǔn)20232400077 包裝規(guī)格B:含校準(zhǔn)品 50人份/盒 3000.0000
江西省+動態(tài)第59批 肌鈣蛋白T檢測試劑(化學(xué)發(fā)光法) 豫械注準(zhǔn)20232400077 包裝規(guī)格B:含校準(zhǔn)品 100人份|盒 6000.0000
江西省+動態(tài)第59批 肌鈣蛋白T檢測試劑(化學(xué)發(fā)光法) 豫械注準(zhǔn)20232400077 包裝規(guī)格B:含校準(zhǔn)品 50人份|盒 3000.0000