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彩色多普勒超聲系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

彩色多普勒超聲系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20172231327

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-17

有效期至：

2027-08-03

結(jié)構(gòu)及組成：

診斷系統(tǒng)由主機(jī)和探頭組成，可配置腳踏開關(guān)、穿刺架、ECG組件、電池、CW模塊、3D/4D組件、DICOM組件、iScape（寬景成像組件）、組織多普勒組件（TDI）、CM組件、解剖M組件、曲線解剖M組件、IMT組件、自動(dòng)產(chǎn)科測(cè)量、彈性成像組件、造影成像組件。主機(jī)有兩種配置，配置1配置了觸摸屏，配置2未配置觸摸屏。rn可配置的探頭型號(hào)為：3C5A, 6C2, L14-6, L12-4, 7L4A, 2P2, 6CV1, D6-2, 7L5, L7-3, CB10-4, P7-3, L14-6N, V10-4B, V10-4, ,D6-2A， L12-3E, D7-2E, L14-6NE, D6-2NE, L14-6WE, V11-3, P4-2, 6LB7, P12-4, 7LT4, CB10-4E, DE11-3P，DE11-3E, D6-2P；可配置的穿刺架型號(hào)為：NGB-004, NGB-005, NGB-006, NGB-007, NGB-009, NGB-010, NGB-011, NGB-016，NGB-020，NGB-027。

適用范圍：

用于臨床超聲診斷檢查。

變更情況：

2021-12-11: 1、型號(hào)、規(guī)格由“a）DC-N3 b）DC-N3T c）DC-N3S d) DC-N3 PRO e) DC-33 f) DC-35 g) DC-36 h) DC-38 i) DC-39 j) DC-33S k) DC-35S l) DC-36S m) DC-38S n) DC-39S。”變更為“a）DC-N3 b）DC-N3T c）DC-N3S d) DC-N3 PRO”；rn2、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共20頁）。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

a）DC-N3 b）DC-N3T c）DC-N3S d) DC-N3 PRO

管理類別：

第二類

備注：

原產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)：粵械注準(zhǔn)20172231327。

產(chǎn)品圖片

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