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心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(膠體金法)

注冊(備案)號:

蘇械注準20152400905

注冊人住所:

如皋市城南街道海陽南路2號電子信息產(chǎn)業(yè)園6號樓203室

批準(備案)日期:

2020-07-21

有效期至:

2025-07-20

結(jié)構(gòu)及組成:

1.心肌肌鈣蛋白I測試條卡 2.說明書 1份 3.干燥劑 1袋4.吸管(卡型適用) 1個5.全血樣本稀釋液 1瓶試紙條由PVC底板(膠板)、金標墊、反應(yīng)膜、樣品墊和吸水紙組成。金標墊上預(yù)包被有標記鼠抗cTnI單克隆抗體(cTnI-9)的膠體金(標記好鼠抗cTnI單克隆抗體(cTnI-9)的膠體金的使用濃度為4~10 O.D.mL);反應(yīng)膜上的檢測線位置包被有鼠抗cTnI單克隆抗體(cTnI-1)(使用濃度為1.2~1.5mgmL),質(zhì)控線位置包被有羊抗鼠IgG多克隆抗體(使用濃度為1.0mgmL)。全血樣本稀釋液主要為0.01M磷酸鹽緩沖液,pH為7.2±0.2。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定性檢測人全血、血清、血漿樣本中的肌鈣蛋白I。

生產(chǎn)地址:

江蘇省如皋市城南街道海陽南路2號電子信息產(chǎn)業(yè)園6號樓203室

型號規(guī)格:

卡型(單人份包裝):1人份盒、10人份盒、20人份盒、40人份盒、50人份盒。條型(單人份包裝):1人份盒、10人份盒、20人份盒、40人份盒、50人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

原包裝于4℃~30℃避光干燥保存,不得凍存。產(chǎn)品自生產(chǎn)之日起有效期為24個月。試劑應(yīng)在鋁箔袋撕開后1小時內(nèi)盡快使用。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(膠體金法) 蘇械注準20152400905 20人份|盒 800.0000
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