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心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱：

南通戴爾諾斯生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20152400905

注冊(cè)人住所：

如皋市城南街道海陽(yáng)南路2號(hào)電子信息產(chǎn)業(yè)園6號(hào)樓203室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-21

有效期至：

2025-07-20

結(jié)構(gòu)及組成：

1.心肌肌鈣蛋白I測(cè)試條卡 2.說(shuō)明書(shū) 1份 3.干燥劑 1袋4.吸管（卡型適用） 1個(gè)5.全血樣本稀釋液 1瓶試紙條由PVC底板（膠板）、金標(biāo)墊、反應(yīng)膜、樣品墊和吸水紙組成。金標(biāo)墊上預(yù)包被有標(biāo)記鼠抗cTnI單克隆抗體(cTnI-9)的膠體金（標(biāo)記好鼠抗cTnI單克隆抗體(cTnI-9)的膠體金的使用濃度為4～10 O.D.mL）；反應(yīng)膜上的檢測(cè)線位置包被有鼠抗cTnI單克隆抗體(cTnI-1)（使用濃度為1.2～1.5mgmL），質(zhì)控線位置包被有羊抗鼠IgG多克隆抗體（使用濃度為1.0mgmL）。全血樣本稀釋液主要為0.01M磷酸鹽緩沖液，pH為7.2±0.2。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人全血、血清、血漿樣本中的肌鈣蛋白I。

生產(chǎn)地址：

江蘇省如皋市城南街道海陽(yáng)南路2號(hào)電子信息產(chǎn)業(yè)園6號(hào)樓203室

型號(hào)規(guī)格：

卡型（單人份包裝）：1人份盒、10人份盒、20人份盒、40人份盒、50人份盒。條型（單人份包裝）：1人份盒、10人份盒、20人份盒、40人份盒、50人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝于4℃～30℃避光干燥保存，不得凍存。產(chǎn)品自生產(chǎn)之日起有效期為24個(gè)月。試劑應(yīng)在鋁箔袋撕開(kāi)后1小時(shí)內(nèi)盡快使用。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒(膠體金法)	蘇械注準(zhǔn)20152400905	20人份\|盒	800.0000

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