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銅藍(lán)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)Ceruloplasmin

進(jìn)口 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

銅藍(lán)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)Ceruloplasmin

注冊(備案)號:

國械注進(jìn)20163400452

注冊人住所:

Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-06-30

有效期至:

2025-06-29

結(jié)構(gòu)及組成:

反應(yīng)成分:試劑1:磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇;試劑2:抗銅藍(lán)蛋白多克隆抗血清(山羊)、三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液。 非反應(yīng)成分:試劑1含有去污劑;試劑1和試劑2含有疊氮鈉和穩(wěn)定劑。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中的銅藍(lán)蛋白。

代理公司:

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號4號樓109部位

變更情況:

2020-06-28 1.包裝規(guī)格由“試劑1:1×42 mL,試劑2:1×8 mL?!弊兏鼮椤癆RCHITECT:試劑1:1×42 mL,試劑2:1×8 mL;Alinity:試劑1:2×25.9 mL,試劑2:2×6.6 mL?!?.產(chǎn)品說明書和技術(shù)要求內(nèi)容變更,詳見附件。請申請人依據(jù)變更內(nèi)容,自行修訂相應(yīng)文件。

生產(chǎn)地址:

Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy

型號規(guī)格:

試劑1:1×42 mL,試劑2:1×8 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃儲存,有效期為24個(gè)月。

管理類別:

第三類

備注:

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 銅藍(lán)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 國械注進(jìn)20163400452 ARCHITECT:試劑1:1×42ml,試劑2:1×8ml 2430.1000
江西省+動態(tài)第55批 銅藍(lán)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 國械注進(jìn)20163400452 試劑1:2×25.9ml,試劑2:2×6.6ml 2430.1000
江西省+動態(tài)第53批 銅藍(lán)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 國械注進(jìn)20163400452 試劑1:1×42ml,試劑2:1×8ml 2430.1000