互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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銅藍(lán)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)Ceruloplasmin
國械注進(jìn)20163400452
Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
2020-06-30
2025-06-29
反應(yīng)成分:試劑1:磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇;試劑2:抗銅藍(lán)蛋白多克隆抗血清(山羊)、三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液。 非反應(yīng)成分:試劑1含有去污劑;試劑1和試劑2含有疊氮鈉和穩(wěn)定劑。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中的銅藍(lán)蛋白。
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號4號樓109部位
2020-06-28 1.包裝規(guī)格由“試劑1:1×42 mL,試劑2:1×8 mL?!弊兏鼮椤癆RCHITECT:試劑1:1×42 mL,試劑2:1×8 mL;Alinity:試劑1:2×25.9 mL,試劑2:2×6.6 mL?!?.產(chǎn)品說明書和技術(shù)要求內(nèi)容變更,詳見附件。請申請人依據(jù)變更內(nèi)容,自行修訂相應(yīng)文件。
Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
試劑1:1×42 mL,試劑2:1×8 mL。
2~8℃儲存,有效期為24個(gè)月。
第三類
延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 銅藍(lán)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進(jìn)20163400452 | ARCHITECT:試劑1:1×42ml,試劑2:1×8ml | 2430.1000 |
江西省+動態(tài)第55批 | 銅藍(lán)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進(jìn)20163400452 | 試劑1:2×25.9ml,試劑2:2×6.6ml | 2430.1000 |
江西省+動態(tài)第53批 | 銅藍(lán)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進(jìn)20163400452 | 試劑1:1×42ml,試劑2:1×8ml | 2430.1000 |