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表皮生長因子受體（EGFR）抗體試劑

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

表皮生長因子受體（EGFR）抗體試劑

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

豫鄭械備20240210

注冊人住所：

河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)（經(jīng)開）騰達(dá)路34號佳林國際3號樓302室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-30

結(jié)構(gòu)及組成：

本品主要為表皮生長因子受體(EGFR)抗體純化后經(jīng)抗體稀釋液配制而成。

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

生產(chǎn)地址，由：河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)（經(jīng)開）騰達(dá)路34號佳林國際3號樓301室；變更為：河南省鄭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紅松路36號龍鼎一期1號樓11號

生產(chǎn)地址：

河南省鄭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紅松路36號龍鼎一期1號樓11號

型號規(guī)格：

即用型：1.5mL，2mL，3mL，6mL;濃縮型：0.1mL，0.2mL，1mL

備注：

受托企業(yè)名稱：鄭州華沃生物科技有限公司；受托企業(yè)社會信用代碼：91410100MA45C7MP8P

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