互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20163401101
廈門市海滄區(qū)新陽街道翁角西路2030號海滄生物醫(yī)藥通用廠房16號廠房3-4層
2021-03-01
2026-02-28
Cpn-IgM檢測卡主要組成為:底板、樣本墊、標(biāo)記墊、硝酸纖維素膜、吸水紙和塑料件組成,檢測線包被Cpn-Ag包被抗原、質(zhì)控線包被羊抗鼠IgG抗體、標(biāo)記墊上固定膠體金標(biāo)記鼠抗人IgM單抗。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人全血、血清或血漿樣本中可能存在的肺炎衣原體IgM抗體。
2016-07-01 “注冊人名稱:由廈門為正生物科技有限公司”變更為“注冊人名稱:廈門為正生物科技股份有限公司”。 2018-01-11 1、產(chǎn)品有效期由“12個月”變更為“24個月”;2、增加適用機(jī)型及說明書文字性變更,具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品標(biāo)簽的相應(yīng)內(nèi)容。 2019-02-27 “生產(chǎn)地址:廈門市海滄區(qū)新陽街道翁角西路2030號海滄生物醫(yī)藥通用廠房16號廠房3-4層”變更為“生產(chǎn)地址:廈門市海滄區(qū)新陽街道翁角西路2030號海滄生物醫(yī)藥通用廠房16號廠房1層?xùn)|側(cè)、3層、4層西側(cè)”。 2021-06-15 “生產(chǎn)地址:廈門市海滄區(qū)新陽街道翁角西路2030號海滄生物醫(yī)藥通用廠房16號廠房1層?xùn)|側(cè)、3層、4層西側(cè)?!弊兏鼮椤吧a(chǎn)地址:廈門市海滄區(qū)翁角西路2030號生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園A16號樓第1層、3層、4層;廈門市海滄區(qū)翁角西路2072號生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B12號樓第4層?!薄?/p>
廈門市海滄區(qū)新陽街道翁角西路2030號海滄生物醫(yī)藥通用廠房16號廠房1層?xùn)|側(cè)、3層、4層西側(cè)
檢測卡:1人份盒;10人份盒;25人份盒;50人份盒
第三類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第40批 | 肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) | 國械注準(zhǔn)20163401101 | 50人份|盒 | 650.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) | 國械注準(zhǔn)20163401101 | 25人份|盒 | 450.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) | 國械注準(zhǔn)20163401101 | 25人份/盒 | 375.0000 |
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) | 國械注準(zhǔn)20163401101 | 25人份/盒 | 450.00 |
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國械注準(zhǔn)20153400146/北京貝爾生物工程股份有限公司 有效期至:2024-09-24肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20153400369/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至:2024-12-03肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20173401252/英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-06-28肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20173401199/北京新興四寰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-06-28肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20173400661/北京中檢安泰診斷科技有限公司 有效期至:2027-04-17肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20173401596/蘭州雅華生物技術(shù)有限公司 有效期至:2022-12-21肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20223400276/三明博峰生物科技有限公司 有效期至:2027-02-24肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20143401883/濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-04-03肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20193401706/青島漢唐生物科技有限公司 有效期至:2024-03-14