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肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20173401252

注冊人住所：

遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-02

有效期至：

2027-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

1.檢測卡。檢測卡由塑料板卡、硝酸纖維素膜、吸水紙、全血濾膜和載金墊組成，內(nèi)含兔抗肺炎衣原體抗體、肺炎衣原體抗原、抗人IgM（抗μ鏈）單克隆抗體。2.干燥劑。3.樣本稀釋液。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或靜脈全血樣本中的肺炎衣原體IgM抗體。

生產(chǎn)地址：

遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號

型號規(guī)格：

20人份盒，25人份盒，40人份盒，50人份盒；1人份袋，5人份袋，10人份袋，20人份袋。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

5～30℃保存，有效期18個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第41批	肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20173401252	卡板：（1人份\|袋）：50人份\|盒	1000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20173401252	50人份/盒	656.0000

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