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糖類抗原19-9(CA19-9)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

糖類抗原19-9(CA19-9)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊(備案)號:

國械注準20213400529

注冊人住所:

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號C4棟五層、六層

批準(備案)日期:

2021-07-14

有效期至:

2026-07-13

結(jié)構(gòu)及組成:

M試劑、R試劑、校準品、質(zhì)控品。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿中的糖類抗原19-9(CA19-9)的含量,主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不能用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址:

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號C4棟五層、六層;廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道 11 號B3棟第五層501室

型號規(guī)格:

規(guī)格1:25測試/盒;規(guī)格2:25測試/盒,校準品2×0.5mL,質(zhì)控品3×0.5mL;規(guī)格3:50測試/盒;規(guī)格4:50測試/盒,校準品2×0.5mL,質(zhì)控品3×0.5mL;規(guī)格5:100測試/盒;規(guī)格6:100測試/盒,校準品2×0.5mL,質(zhì)控品3×0.5mL;規(guī)格7:200測試/盒;規(guī)格8:200測試/盒,校準品2×0.5mL,質(zhì)控品3×0.5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃密封儲存,有效期為12個月。

管理類別:

第二類

備注:

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2020年第112號公告,該產(chǎn)品調(diào)整為二類。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批 糖類抗原19-9(CA19-9)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 國械注準20213400529 200測試|盒 4900.0000
江西省+動態(tài)第44批 糖類抗原19-9(CA19-9)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 國械注準20213400529 100測試|盒 4900.0000
江西省+動態(tài)第44批 糖類抗原19-9(CA19-9)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 國械注準20213400529 25測試|盒 831.2500
江西省+動態(tài)第44批 糖類抗原19-9(CA19-9)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 國械注準20213400529 50測試|盒 1225.0000
江西省+動態(tài)第44批 糖類抗原19-9(CA19-9)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 國械注準20213400529 50測試|盒 1080.0000
江西省+動態(tài)第44批 糖類抗原19-9(CA19-9)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 國械注準20213400529 25測試|盒 1225.0000
江西省+動態(tài)第44批 糖類抗原19-9(CA19-9)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 國械注準20213400529 100測試|盒 4200.0000
江西省+動態(tài)第44批 糖類抗原19-9(CA19-9)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 國械注準20213400529 50測試|盒 2100.0000
江西省+動態(tài)第44批 糖類抗原19-9(CA19-9)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 國械注準20213400529 25測試|盒 1050.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖類抗原19-9(CA19-9)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 國械注準20213400529 200測試/盒,校準品2×0.5mL,質(zhì)控品3×0.5mL 7000.0000