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糖類抗原19-9（CA19-9）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖類抗原19-9（CA19-9）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20213400529

注冊人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號C4棟五層、六層

批準(備案)日期：

2021-07-14

有效期至：

2026-07-13

結(jié)構(gòu)及組成：

M試劑、R試劑、校準品、質(zhì)控品。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿中的糖類抗原19-9（CA19-9）的含量，主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號C4棟五層、六層；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道 11 號B3棟第五層501室

型號規(guī)格：

規(guī)格1：25測試/盒；規(guī)格2：25測試/盒，校準品2×0.5mL，質(zhì)控品3×0.5mL；規(guī)格3：50測試/盒；規(guī)格4：50測試/盒，校準品2×0.5mL，質(zhì)控品3×0.5mL；規(guī)格5：100測試/盒；規(guī)格6：100測試/盒，校準品2×0.5mL，質(zhì)控品3×0.5mL；規(guī)格7：200測試/盒；規(guī)格8：200測試/盒，校準品2×0.5mL，質(zhì)控品3×0.5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃密封儲存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

備注：

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2020年第112號公告，該產(chǎn)品調(diào)整為二類。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	糖類抗原19-9（CA19-9）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準20213400529	200測試\|盒	4900.0000
江西省+動態(tài)第44批	糖類抗原19-9（CA19-9）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準20213400529	100測試\|盒	4900.0000
江西省+動態(tài)第44批	糖類抗原19-9（CA19-9）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準20213400529	25測試\|盒	831.2500
江西省+動態(tài)第44批	糖類抗原19-9（CA19-9）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準20213400529	50測試\|盒	1225.0000
江西省+動態(tài)第44批	糖類抗原19-9（CA19-9）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準20213400529	50測試\|盒	1080.0000
江西省+動態(tài)第44批	糖類抗原19-9（CA19-9）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準20213400529	25測試\|盒	1225.0000
江西省+動態(tài)第44批	糖類抗原19-9（CA19-9）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準20213400529	100測試\|盒	4200.0000
江西省+動態(tài)第44批	糖類抗原19-9（CA19-9）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準20213400529	50測試\|盒	2100.0000
江西省+動態(tài)第44批	糖類抗原19-9（CA19-9）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準20213400529	25測試\|盒	1050.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類抗原19-9（CA19-9）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準20213400529	200測試/盒，校準品2×0.5mL，質(zhì)控品3×0.5mL	7000.0000

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