互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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清洗液
粵深械備20160035
深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)1棟
2024-09-06
含ProClin 300防腐劑和吐溫20的磷酸鹽緩沖液(磷酸二氫鈉(無(wú)水)、磷酸氫二鈉(無(wú)水)、氯化鈉)。
用于檢測(cè)過(guò)程中反應(yīng)過(guò)程體系內(nèi)待測(cè)物清洗、起到純化待測(cè)物以便后續(xù)檢測(cè)的化學(xué)發(fā)光方法學(xué)通用試劑。不單獨(dú)用于儀器、檢測(cè)用及環(huán)境的清洗。
2022年10月28日:生產(chǎn)地址增加文字“廣東省”;2023年8月30日:產(chǎn)品有效期由“成品于2~35℃密閉保存,保存期限為12個(gè)月。開(kāi)瓶后,上機(jī)有效期為28天”變更為“成品于2~35℃密閉保存,保存期限為12個(gè)月。開(kāi)瓶后,上機(jī)(2~35℃)有效期為28天”;;2024年7月30日:預(yù)期用途由“用于檢測(cè)過(guò)程中反應(yīng)體系的清洗,以便于對(duì)待測(cè)物質(zhì)進(jìn)行體外檢測(cè),不包含單獨(dú)用于儀器清洗的清洗液”變更為“用于檢測(cè)過(guò)程中反應(yīng)過(guò)程體系內(nèi)待測(cè)物清洗、起到純化待測(cè)物以便后續(xù)檢測(cè)的化學(xué)發(fā)光方法學(xué)通用試劑。不單獨(dú)用于儀器、檢測(cè)用具及環(huán)境的清洗”。;2024年9月5日:主要組成成分由“含ProClin 300防腐劑和吐溫去垢劑的磷酸鹽緩沖液”變更為“含ProClin 300防腐劑和吐溫20的磷酸鹽緩沖液(磷酸二氫鈉(無(wú)水)、磷酸氫二鈉(無(wú)水)、氯化鈉)”。
廣東省深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟
濃縮清洗液1 L/瓶,濃縮清洗液1 L×4瓶/箱,濃縮清洗液10 L/瓶,清洗液10 L/瓶。
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三丙胺清洗液
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1403499號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2012-12-10電解質(zhì)清洗液
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1401505號(hào)/Abbott Laboratories 有效期至:2016-04-23清洗液
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1401602號(hào)/Roche Molecular Systems,Inc. 有效期至:2016-05-01細(xì)胞清洗液
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1400205號(hào)/Hologic ,Inc 有效期至:2015-01-19三丙胺清洗液
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1401479號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2015-05-03清洗液
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1402150號(hào)/Roche Molecular Systems, Inc. 有效期至:2015-06-28脫蠟清洗液
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1403656號(hào)/Ventana Medical Systems,Inc. 有效期至:2015-11-23電解質(zhì)清洗液
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1401505號(hào)(變更批件)/Abbott Laboratories 有效期至:2016-04-23清洗液
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1404329號(hào)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2017-10-08清洗液
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第1401151號(hào)/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2018-02-19清洗液
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第1401574號(hào)/BIOKIT, S.A. 有效期至:2018-03-23清洗液
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第1401593號(hào)/Roche Molecular Systems,Inc 有效期至:2018-03-25清洗液(商品名:Sub-X )
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第1402058號(hào)/Leica Biosystems Richmond, Inc. 有效期至:2018-04-28脫蠟清洗液
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第1402755號(hào)/Ventana Medical Systems,Inc. 有效期至:2018-05-29化學(xué)清洗液
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第1402473號(hào)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2018-05-15細(xì)胞清洗液
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1400852號(hào)/北京華康宏德醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2013-11-04三丙胺清洗液
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1400461號(hào)/北京百龍騰科技發(fā)展有限公司 有效期至:2014-06-20液基薄層細(xì)胞清洗液試劑盒
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1400020號(hào)/北京三清達(dá)瑞生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-01-06細(xì)胞清洗液
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1400006號(hào)/天津百利鑫生物科技有限公司 有效期至:2014-10-10液基薄層細(xì)胞清洗液試劑盒
冀石食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1400001號(hào)/石家莊新世紀(jì)生物工程有限公司 有效期至:2014-02-07