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開口錐
滬嘉械備20200053號
上海市嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)匯榮路385號
2020-03-23
通常由頭部和手柄組成,頭部有截止設計。頭部一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。無源產品。
用于骨科手術中在骨骼上開孔。
生產地址、注冊地址變更;2020-07-03,1. 根據《第一類醫(yī)療器械產品目錄》(2021版),修改產品描述為“由頭部和手柄組成,頭部有截止設計。頭部采用不銹鋼材料制成。無源產品。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌。不在內窺鏡下使用?!盶\r\\n2. 根據《第一類醫(yī)療器械產品目錄》(2021版),修改產品分類編碼為04-07-02。\\r\\n3. 根據國家藥監(jiān)局關于第一類醫(yī)療器械產品備案有關事項的公告(2022年第62號)的要求,增加了滅菌的方法及參數。;2023-08-21
上海市嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)匯榮路385號
第一類
開口錐
滬食藥監(jiān)械(準)字2010第1101279號/上海醫(yī)療器械(集團)有限公司手術器械廠 有效期至:2014-11-22開口錐
吉長械備20200439號/長春圣博瑪生物材料有限公司開口錐
滬金械備20230027/上海斯潘威生物技術有限公司開口錐
皖亳械備20230011/安徽太康醫(yī)療科技有限公司開口錐
津械備20220283號/天津正天醫(yī)療器械有限公司開口錐
粵深械備20220079/經緯醫(yī)療器材制造(深圳)有限公司開口錐
冀保械備20210051號/保定康強醫(yī)療器械制造有限公司開口錐
滬金械備20210085號/元毓醫(yī)療科技(上海)有限公司開口錐
蘇蘇械備20210705號/江蘇雙羊醫(yī)療器械有限公司開口錐 Awl
國械備20160745號/BK MEDITECH CO.,LTD開口錐 Awl
國械備20151169/DePuy Spine開口錐
粵穗械備20210172號/廣州民鋆醫(yī)療科技發(fā)展有限公司開口錐
滬嘉械備20200367號/上海三友醫(yī)療器械股份有限公司開口錐
滬嘉械備20200339號/上海三友醫(yī)療器械股份有限公司開口錐 Starter AWL
國械備20151933號/LDR MEDICAL開口錐 AWL
國械備20150376/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.開口錐 Awl
國械備20150769/Synthes GmbH開口錐
蘇揚械備20170105號/揚州靈濤醫(yī)療科技有限公司開口錐
滬嘉械備20200014號/上海三友醫(yī)療器械股份有限公司開口錐
滬嘉械備20200005號/上海三友醫(yī)療器械股份有限公司