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膝關(guān)節(jié)假體組件Knee Joint Prostheses

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

膝關(guān)節(jié)假體組件Knee Joint Prostheses

注冊人名稱：

美國捷邁公司Zimmer, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20173130189

注冊人住所：

345 E. Main St, Warsaw, IN 46580, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-12

有效期至：

2027-01-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由關(guān)節(jié)面（部分關(guān)節(jié)面配有鎖定螺釘）和脛骨平臺組成。脛骨平臺由符合ISO 5832-4標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成，部分脛骨平臺表面預(yù)涂有聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）并含有由符合ISO5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成的部件塞。關(guān)節(jié)面由符合GB/T 19701.2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的2型超高分子量聚乙烯材料制成，關(guān)節(jié)面鎖定螺釘符合ISO 5832-12標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鍛造鈷鉻鉬合金材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，做為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用，適用于膝關(guān)節(jié)置換。

代理公司：

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號第一層

生產(chǎn)地址：

1800 W. Center St. Warsaw, IN 46580, USA

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20173460189本注冊證生效日期：2022年1月13日

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膝關(guān)節(jié)假體組件-脛骨平臺	國械注進(jìn)20173130189	（NexGen LPS-Flex旋轉(zhuǎn)脛骨平臺，預(yù)涂型41.5x62.48x31.62(mm)）2號	null
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膝關(guān)節(jié)假體組件-脛骨平臺	國械注進(jìn)20173130189	（NexGen LPS-Flex旋轉(zhuǎn)脛骨平臺，預(yù)涂型50.5x74.88x38.86(mm)）6號	null
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膝關(guān)節(jié)假體組件-脛骨平臺	國械注進(jìn)20173130189	（NexGen LPS-Flex旋轉(zhuǎn)脛骨平臺，預(yù)涂型51.41x82.88x42.95(mm)）7號	null
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膝關(guān)節(jié)假體組件-脛骨平臺	國械注進(jìn)20173130189	（NexGen LPS-Flex旋轉(zhuǎn)脛骨平臺，預(yù)涂型42.9x66.89x36.01(mm)）3號	null
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膝關(guān)節(jié)假體組件-脛骨平臺	國械注進(jìn)20173130189	（NexGen LPS-Flex旋轉(zhuǎn)脛骨平臺，預(yù)涂型54.51x82.88x42.95(mm)）8號	null
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膝關(guān)節(jié)假體組件-脛骨平臺	國械注進(jìn)20173130189	（NexGen LPS-Flex旋轉(zhuǎn)脛骨平臺，預(yù)涂型46.89x74.88x38.86(mm)）5號	null
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膝關(guān)節(jié)假體組件-脛骨平臺	國械注進(jìn)20173130189	（NexGen LPS-Flex旋轉(zhuǎn)脛骨平臺，預(yù)涂型40.87x58.88x31.62(mm)）1號	null
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膝關(guān)節(jié)假體組件-脛骨平臺	國械注進(jìn)20173130189	（NexGen LPS-Flex旋轉(zhuǎn)脛骨平臺，預(yù)涂型46.52x66.89x36.01(mm)）4號	null
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膝關(guān)節(jié)假體組件-關(guān)節(jié)面	國械注進(jìn)20173130189	（NexGen LPS-Flex旋轉(zhuǎn)平臺關(guān)節(jié)面48.97x73.41(mm)）G/678 14MM	null
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膝關(guān)節(jié)假體組件-關(guān)節(jié)面	國械注進(jìn)20173130189	（NexGen LPS-Flex旋轉(zhuǎn)平臺關(guān)節(jié)面40.00x61.00(mm)）C/234 17MM	null

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膝關(guān)節(jié)假體組件Knee Joint Prostheses Component
國械注進(jìn)20143464989/Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. 有效期至：2023-01-15