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孕酮檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

孕酮檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

洛陽恒恩生物科技有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20242400757

注冊人住所：

新安縣洛新產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)京津路1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-20

有效期至：

2029-09-19

結(jié)構(gòu)及組成：

1.檢測卡：由試紙條和塑料卡殼組成，每袋為1人份包裝。試紙條由樣本墊、熒光結(jié)合墊(噴有熒光標(biāo)記的鼠抗Prog單克隆抗體(0.6-1.6mg/ml))、硝酸纖維素膜(NC膜)(檢測區(qū)包被有Prog重組抗原(0.6-1.6mg/ml)(T線)和羊抗鼠IgG(0.8-1.2mg/ml)(C線))、襯板和吸水墊組成。2.ID卡：1張，含有項(xiàng)目名稱、生產(chǎn)批號、校準(zhǔn)曲線信息；3.樣本稀釋液：含有0.02M磷酸鹽的稀釋液。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿或全血樣本中孕酮(Prog)的含量。

生產(chǎn)地址：

新安縣洛新產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)京津路1號

型號規(guī)格：

1人份/盒；3人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

10℃～30℃陰涼避光干燥處保存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

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