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25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

天津鴻宇泰生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20232400310

注冊(cè)人住所：

天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)二路225號(hào)中國(guó)民航科技產(chǎn)業(yè)化基地一號(hào)廠房C區(qū)四層1-6跨西側(cè)廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-17

有效期至：

2028-11-16

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁(yè)。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿、全血（末梢血\\/靜脈血）樣本中25-羥基維生素D的含量。\\r\\n25-羥維生素D是維生素D在體內(nèi)的主要存在形式。維生素D為類固醇衍生物，屬脂溶性維生素，為環(huán)戊烷多氫菲類化合物。維生素D主要由人體皮膚經(jīng)紫外線照射后合成，少部分從食物或補(bǔ)充品中攝入。維生素D不僅僅影響鈣磷代謝，而且具有廣泛的生理作用，是維持人體健康、細(xì)胞生長(zhǎng)和發(fā)育的必不可少的物質(zhì)，與多種疾病密切相關(guān)。在人體內(nèi)有兩種形式的維生素D，維生素D3（膽鈣化醇）和維生素D2（麥角鈣化醇），維生素D在肝臟中通過(guò)羥基化作用轉(zhuǎn)化成25-羥基維生素D，然后在腎臟中轉(zhuǎn)換為具有活性的1,25-二羥基維生素D。25-羥基維生素D的高低可以反映人體維生素D的儲(chǔ)存水平，并且與維生素D缺乏的臨床癥狀是相關(guān)的。\\r\\n維生素D是調(diào)節(jié)機(jī)體鈣磷代謝的重要激素，主要通過(guò)日照條件下皮膚合成，少部分可經(jīng)飲食獲得。維生素D活性形式主要為1，25二羥維生素D3（1，25(OH) 2 D 3 ），它通過(guò)與維生素 D 受體（VDR）結(jié)合而發(fā)揮生理作用。25-羥維生素D（25(OH)D）是維生素D在體內(nèi)的主要儲(chǔ)存形式。1,25(OH)D3 能夠誘導(dǎo)單核細(xì)胞分化為巨噬細(xì)胞，降低炎性細(xì)胞和趨化因子的釋放。

生產(chǎn)地址：

天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)二路225號(hào)中國(guó)民航科技產(chǎn)業(yè)化基地一號(hào)廠房C區(qū)四層1-6跨西側(cè)廠房

型號(hào)規(guī)格：

HYT-F36-01：10人份\\/盒，20人份\\/盒，40人份\\/盒，100人份\\/盒；HYT-F36-02：25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，200人份\\/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.4℃～30℃避光保存，有效期為24個(gè)月。2.60%以下濕度條件下1小時(shí)以內(nèi)使用，濕度60%以上，開袋即用。

管理類別：

第二類

備注：

原《分類目錄》產(chǎn)品分類編碼：6840

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	津械注準(zhǔn)20232400310	40人份\|盒，HYT-F36-01	2000.0000

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