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尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)

注冊人名稱：

寧波醫(yī)杰生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20152400804

注冊人住所：

寧波市鎮(zhèn)海區(qū)莊市街道中官西路777號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-21

有效期至：

2025-08-20

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷(Tris緩沖液)、α-酮戊二酸、谷氨酸脫氫酶(GLDH)、二磷酸腺苷(ADP)、脲酶(Urease)；試劑2：還原型輔酶Ⅰ(NADH)、疊氮鈉；校準(zhǔn)品：含尿素氮的水溶液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于定量測定人血清中尿素氮(BUN)的濃度。

生產(chǎn)地址：

寧波市鎮(zhèn)海區(qū)蛟川街道北歐工業(yè)園金溪路9號A6-3

型號規(guī)格：

試劑1:64mL×5、試劑2:16mL×5；試劑1:64mL×4、試劑2:16mL×4；試劑1:64mL×3、試劑2:16mL×3；試劑1:64mL×2、試劑2:16mL×2；試劑1:64mL×1、試劑2:16mL×1；試劑1:60mL×2、試劑2:15mL×2；試劑1:60mL×4、試劑2:15mL×4；試劑1:72mL×2、試劑2:18mL×2；試劑1:50mL×4、試劑2:25mL×2；試劑1:40mL×3、試劑2:10mL×3；試劑1:66mL×6、試劑2:43mL×6；試劑1:16mL×1、試劑2: 4mL×1；試劑1:80mL×2、試劑2:20mL×2；試劑1:80mL×4、試劑2:20mL×4；600人份盒；尿素校準(zhǔn)品：1×1.0mL（可選購）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑2℃～8℃條件下避光儲存，有效期12個月；校準(zhǔn)品2℃～8℃條件下避光儲存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	浙械注準(zhǔn)20152400804	試劑1:64mL×3, 試劑2:16mL×3	312.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	浙械注準(zhǔn)20152400804	600人份\|盒	58.2000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	浙械注準(zhǔn)20152400804	試劑1:64mL×3, 試劑2:16mL×3	47.7600

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