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尿素測(cè)定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

尿素測(cè)定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)

注冊(cè)人名稱：

四川邁克生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20152400186

注冊(cè)人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-12-18

有效期至：

2020-12-17

變更情況：

原注冊(cè)證編號(hào):川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400054號(hào)

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

200測(cè)試×2/盒、300測(cè)試×4/盒。

預(yù)期用途：

本品用于定量測(cè)定人體血清或血漿中尿素的含量。

主要組成成分：

試劑1(R1)Tris緩沖液120mmol/Lα-酮戊二酸10mmol/L谷氨酸脫氫酶5KU/L試劑2(R2)還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸0.25mmol/L脲酶6KU/L不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換。需配套本公司以下產(chǎn)品使用:生化復(fù)合校準(zhǔn)品、生化質(zhì)控品。其純度、稀釋或混合方法詳見產(chǎn)品說明書。

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