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血脂測(cè)試卡（干化學(xué)法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

血脂測(cè)試卡（干化學(xué)法）

注冊(cè)人名稱：

重慶云芯醫(yī)聯(lián)科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20222400274

注冊(cè)人住所：

重慶市北碚區(qū)水土鎮(zhèn)瑞和路53號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-10-17

有效期至：

2027-10-16

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成包含：血脂測(cè)試卡(干化學(xué)法)，CODE卡。測(cè)試卡結(jié)構(gòu)：塑料卡殼、網(wǎng)紗、吸血墊、全血分離膜、顯色膜；其中總膽固醇項(xiàng)目組成成分如下：膽固醇酯酶≥0.4U，膽固醇氧化酶≥0.2U，非反應(yīng)物質(zhì)(蔗糖、牛血清白蛋白)≥6μg；甘油三酯項(xiàng)目的組成成分如下：脂蛋白酯酶≥0.4U，甘油激酶≥0.2U，甘油磷酸氧化酶≥0.2U，非反應(yīng)物質(zhì)(蔗糖、牛血清白蛋白)≥8μg；高密度脂蛋白膽固醇項(xiàng)目的組成成分如下：膽固醇酯酶≥0.1U，膽固醇氧化酶≥0.05U，非反應(yīng)物質(zhì)(蔗糖、牛血清白蛋白)≥2μg。CODE卡中含校準(zhǔn)公式，測(cè)試結(jié)果溯源至企業(yè)參考系統(tǒng)。

適用范圍：

本產(chǎn)品主要用于體外定量檢測(cè)人全血樣本中的總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)的含量。

生產(chǎn)地址：

重慶市北碚區(qū)瑞和路53號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品應(yīng)在2～30℃干燥處密封保存，避免陽(yáng)光直射和高溫，不可冷凍。測(cè)試卡取出后請(qǐng)立即蓋緊筒蓋，避免筒內(nèi)測(cè)試卡受潮，取出的測(cè)試卡請(qǐng)立即使用。產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。開筒后蓋緊筒蓋置于2～30℃干燥處密封保存，有效期為3個(gè)月。產(chǎn)品有效期為12個(gè)月，開筒后有效期為3個(gè)月。

管理類別：

第二類

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