互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(速率法)
皖械注準(zhǔn)20222400204
安徽省合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號路華億科學(xué)園F座3樓310、311室
2022-08-17
2027-08-16
R1 Tris 緩沖液 21mmol\\/L\\r\\n還原型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸 0.334mmol\\/L\\r\\nR2 Tris 緩沖液 65mmol\\/L\\r\\nL-天冬氨酸 660mmol\\/L\\r\\nα-酮戊二酸二鈉鹽·含二水 42mmol\\/L\\r\\n蘋果酸脫氫酶 3.0KU\\/L\\r\\n校準(zhǔn)品:天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 、牛血清\\r\\n目標(biāo)濃度:(120.0~180.0)U\\/L\\r\\n質(zhì)控品:天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、牛血清\\r\\n水平 1 目標(biāo)濃度:(32.0~48.0)U\\/L;\\r\\n水平 2 目標(biāo)濃度:(120.0~180.0)U\\/L
本試劑盒用于體外定量測定人血清中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)的活力。
在2024年01月18日變更如下:注冊人住所由“合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號華億科學(xué)園A2座8樓801、802、809” 變更為 “安徽省合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號路華億科學(xué)園F座3樓310、311室 ”。
蕪湖縣安徽新蕪經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南次一路369號
試劑:\\r\\nR1:40mL×1,R2:10mL×1; R1:40mL×2,R2:10mL×2;\\r\\nR1:40mL×3,R2:10mL×3; R1:60mL×1,R2:15mL×1;\\r\\nR1:60mL×2,R2:15mL×2; R1:60mL×4,R2:15mL×4;\\r\\nR1:60mL×4,R2:30mL×2; R1:80mL×1,R2:20mL×1;\\r\\nR1:80mL×2,R2:20mL×2。 \\r\\n校準(zhǔn)品(選配):0.5mL×1;1mL×1;2mL×1;5mL×1 \\r\\n質(zhì)控品(選配):0.5mL×2;1mL×2;2mL×2;5mL×2
試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品于 2℃~8℃密封保存,有效期 12 個月,避免冷凍。\\r\\n試劑開瓶后,在 2℃~8℃可穩(wěn)定 30 天。\\r\\n校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后,在-20℃密閉保存可穩(wěn)定 30 天。試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品于2℃~8℃密封保存,有效期12個月,避免冷凍。\\r\\n試劑開瓶后,在2℃~8℃可穩(wěn)定30天。\\r\\n校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后,在-20℃密閉保存可穩(wěn)定30天。
第二類
注冊人制度產(chǎn)品。受托生產(chǎn)企業(yè):蕪湖森愛馳生物科技有限公司(生產(chǎn)地址:蕪湖縣安徽新蕪經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南次一路369號)。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(速率法) | 皖械注準(zhǔn)20222400204 | R1:60mL×2,R2:15mL×2 | 202.5000 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(速率法) | 皖械注準(zhǔn)20222400204 | R1:60mL×2,R2:15mL×2 | 202.50 |
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(速率法) | 皖械注準(zhǔn)20222400204 | R1:60mL×2,R2:15mL×2 | 202.50 |
江西省+動態(tài)第56批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(速率法) | 皖械注準(zhǔn)20222400204 | R1:60mL×2,R2:15mL×2 | 202.5000 |
江西省+動態(tài)第56批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(速率法) | 皖械注準(zhǔn)20222400204 | R1:40mL×3,R2:10mL×3 | 202.5000 |
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(速率法)Quick Auto Neo AST
國械注進(jìn)20172400085/日本世諾臨床診斷制品株式會社Shino-Test Corporation 有效期至:2026-07-01天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(速率法)
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湘械注準(zhǔn)20162400016/湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2026-01-13天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(速率法)
皖械注準(zhǔn)20162400326/安徽信靈檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 有效期至:2026-08-04天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(速率法)
桂械注準(zhǔn)20172400027/廣西潤盟醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-02-24天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(速率法)
皖械注準(zhǔn)20172400123/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2027-09-06天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(速率法)
贛械注準(zhǔn)20192400243/江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 有效期至:2029-09-15天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(速率法)
冀械注準(zhǔn)20192400230/河北艾歐路生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2029-08-08