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天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（速率法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（速率法）

注冊(cè)人名稱：

廣西潤(rùn)盟醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20172400027

注冊(cè)人住所：

（一）南寧市總部路3號(hào)中國(guó)-東盟科技企業(yè)孵化基地二期11號(hào)廠房二層；（二）南寧市總部路3號(hào)中國(guó)-東盟科技企業(yè)孵化基地二期12號(hào)廠房二層；

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-02-09

有效期至：

2027-02-24

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：L-天冬氨酸鉀 187.8mmol/L、乙二胺四乙酸二鈉鹽 2.20 mmol/L、還原型輔酶I 1.58mmol/L、三羥甲基氨基甲烷（Tris） 61.9mmol/L；R2：三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris-HCL） 58.8 mmol/L、蘋果酸脫氫酶 4.5ku/L、葡萄糖脫氫酶 0.7ku/L。注：不同批號(hào)試劑盒中相應(yīng)組分不可以互換。

適用范圍：

本試劑用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活性，臨床上主要用于病毒性肝炎、心肌梗死的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

南寧市總部路3號(hào)中國(guó)-東盟科技企業(yè)孵化基地二期11號(hào)廠房二層

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

密封試劑盒在2～8℃可穩(wěn)定12個(gè)月，避免強(qiáng)光。rnR1和R2試劑開瓶上機(jī)后，2～8℃可穩(wěn)定性為30天。

管理類別：

第二類

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