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尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）

注冊人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20192400469

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-23

有效期至：

2029-07-28

結(jié)構(gòu)及組成：

1.試劑1(R1)干粉：脲酶(Urease)ge;10000U/L谷氨酸脫氫酶(GLDH)ge;1400U/L還原型輔酶I(NADH)0.3mmol/L2.試劑2(R2)液體：緩沖液200mmol/Lalpha;-酮戊二酸13mmol/L3.校準(zhǔn)品液體：水溶液基質(zhì)(1個濃度)尿素校準(zhǔn)品定值范圍7mmol/L～7.3mmol/L(每批定值，詳見值單)

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中尿素(Urea)的濃度。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

型號規(guī)格：

試劑1(R1)：10mL;10，試劑2(R2)：100mL;1，校準(zhǔn)品：2mL;1；試劑1(R1)：50mL;4，試劑2(R2)：100mL;2，校準(zhǔn)品：2mL;1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光貯存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	京械注準(zhǔn)20192400469	試劑1（R1）：10mL×10，試劑2（R2）：100mL×1,校準(zhǔn)品：2mL×1	64.9600

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