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降鈣素原（PCT）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原（PCT）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊人名稱：

山東中鴻特檢生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20242401054

注冊人住所：

山東省濟南市高新區(qū)港西路山東產(chǎn)業(yè)技術研究院高科技創(chuàng)新園9號樓7層7-605室

批準(備案)日期：

2024-12-02

有效期至：

2029-12-01

結(jié)構(gòu)及組成：

降鈣素原校準品1(選配)：1.0 mL純化水復溶，添加低濃度的PCT重組抗原，含蛋白的緩沖液。降鈣素原校準品2(選配)：1.0 mL純化水復溶，添加高濃度的PCT重組抗原，含蛋白的緩沖液。降鈣素原質(zhì)控品1(選配)：1.0 mL純化水復溶，添加低濃度的PCT重組抗原，含蛋白的緩沖液。降鈣素原質(zhì)控品2(選配)：1.0 mL純化水復溶，添加高濃度的PCT重組抗原，含蛋白的緩沖液。降鈣素原磁微粒：磁微粒連接的生物素化的鼠抗人PCT單克隆抗體，含蛋白的緩沖液。降鈣素原發(fā)光標記物：吖啶酯標記的鼠抗人PCT單克隆抗體，含蛋白的緩沖液。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清和血漿中的降鈣素原(PCT)的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省濟南市高新區(qū)港西路山東產(chǎn)業(yè)技術研究院高科技創(chuàng)新園9號樓7層

型號規(guī)格：

50人份/盒、100人份/盒。校準品(選配)：校準品1：凍干品×1、校準品2：凍干品×1。質(zhì)控品(選配)：質(zhì)控品1：凍干品×1、質(zhì)控品2：凍干品×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，避免陽光直射，有效期18個月。

管理類別：

Ⅱ

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