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Blood Tubing Packs

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng):

Blood Tubing Packs

注冊(cè)人名稱(chēng):

Medtronic Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3450147號(hào)

注冊(cè)人住所:

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2013-01-17

有效期至:

2017-01-16

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由美敦力一次性使用離心泵頭(型號(hào):CBBP50)、兒童中空纖維氧合器(型號(hào):CB3381)、流量傳感器插頭(DP38-P)及其連接管路組成。兒童體外循環(huán)套包帶有Carmeda涂層。此涂層的主要成分為肝素,它均勻的分布在器械表面。這種涂層提供一種不脫落的生物活性表面。此涂層不會(huì)進(jìn)入人體血液。

適用范圍:

該產(chǎn)品主要用于最多不超過(guò)6小時(shí)的兒童體外循環(huán)或心肺旁路手術(shù)。

代理公司:

美敦力(上海)管理有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文:

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 6410-2012《兒童體外循環(huán)套包》

生產(chǎn)地址:

Medtronic Mexico S. De R.L. de C.V.Avenida Paseo del Cucapah, 10510 Parque Industrial El Lago ,Tijuana,B.C., MEXICO 22570

型號(hào)規(guī)格:

CB2503R1