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便攜式彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

便攜式彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)

注冊人名稱：

貝朗醫(yī)療（蘇州）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20242062170

注冊人住所：

中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)長陽街128號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-20

有效期至：

2029-11-19

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機、凸陣探頭C5-1、適配器、電源線、鋰電池組成。可選配：耦合劑加熱組件、移動式推車、推車電池、探頭擴展器、穿刺架、神經(jīng)叢刺激器支架；可選配的探頭型號為：C6-1S、MC10-3、L12-4、L13-3、L17-5、P5-1S、P5-2、P8-2、P10-3、EC9-4、EC10-3；可配置的穿刺架包括: JSM-194、JSM-309、JSM-247、JSM-310、JSM-329、JSM-345、JSM-356、JSM-344、 JEM-076、JSM-195, 穿刺架為外購有醫(yī)療器械備案的醫(yī)療器械。

適用范圍：

適用于人體腹部、淺表組織、小器官、外周血管、心臟、經(jīng)陰道、經(jīng)直腸、胎兒的超聲診斷檢查，各探頭臨床應(yīng)用見產(chǎn)品技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

杭州市臨安區(qū)青山湖街道濱河路17號4號樓(委托生產(chǎn))

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：聚融醫(yī)療科技(杭州)有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：913301080996808507。

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