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內(nèi)固定鈦網(wǎng)板系統(tǒng)

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

內(nèi)固定鈦網(wǎng)板系統(tǒng)

注冊人名稱：

西安康拓醫(yī)療技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20193131677

注冊人住所：

西安市高新區(qū)草堂科技產(chǎn)業(yè)基地秦嶺大道西6號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-11

有效期至：

2024-03-10

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由接骨板和接骨螺釘組成。接骨板分為鈦網(wǎng)板和鈦鏈接板，采用符合GBT 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TA2純鈦材料制成，接骨螺釘采用符合GBT 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制成。純鈦及鈦合金產(chǎn)品表面無著色。滅菌或非滅菌包裝。

適用范圍：

用于重建、修復(fù)或固定外傷及其它原因所致顱骨、頜面骨缺損或骨折內(nèi)固定。

變更情況：

2019-12-02 “注冊人名稱：西安康拓醫(yī)療技術(shù)有限公司;”變更為“注冊人名稱：西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司;”。 2021-12-16 “生產(chǎn)地址：西安市高新區(qū)草堂科技產(chǎn)業(yè)基地秦嶺大道西6號；西安市高新區(qū)畢原一路西段1451號”變更為“生產(chǎn)地址：西安市高新區(qū)草堂科技產(chǎn)業(yè)基地秦嶺大道西6號；陜西省西安市高新區(qū)畢原一路西段1451號”。 2022-06-09 1.型號規(guī)格變化見附件型號規(guī)格變化對比表。2.產(chǎn)品技術(shù)要求變化見附件產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表。 2021-11-25 “注冊人住所：西安市高新區(qū)草堂科技產(chǎn)業(yè)基地秦嶺大道西6號”變更為“注冊人住所：陜西省西安市高新區(qū)畢原一路西段1451號”。 2021-10-26 “生產(chǎn)地址：西安市高新區(qū)草堂科技產(chǎn)業(yè)基地秦嶺大道西6號”變更為“生產(chǎn)地址：西安市高新區(qū)草堂科技產(chǎn)業(yè)基地秦嶺大道西6號；西安市高新區(qū)畢原一路西段1451號”。

生產(chǎn)地址：

西安市高新區(qū)草堂科技產(chǎn)業(yè)基地秦嶺大道西6號

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3461583號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+贛州聯(lián)合體項目	內(nèi)固定鈦網(wǎng)板系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20193131677	四孔直鏈鈦鏈接板L20.3	289.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項目	內(nèi)固定鈦網(wǎng)板系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20193131677	兩孔直鏈鈦鏈接板L14.8	197.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項目	內(nèi)固定鈦網(wǎng)板系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20193131677	螺釘b:2.0×5	197.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項目	內(nèi)固定鈦網(wǎng)板系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20193131677	螺釘a:2.0×5	147.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項目	內(nèi)固定鈦網(wǎng)板系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20193131677	螺釘a:1.9×5	192.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項目	內(nèi)固定鈦網(wǎng)板系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20193131677	引流雪花型五孔鈦鏈接板L19	2180.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項目	內(nèi)固定鈦網(wǎng)板系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20193131677	雪花型六孔鈦鏈接板L24.8	590.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項目	內(nèi)固定鈦網(wǎng)板系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20193131677	螺釘b:1.9×5	288.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項目	內(nèi)固定鈦網(wǎng)板系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20193131677	螺釘a:1.9×6	197.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項目	內(nèi)固定鈦網(wǎng)板系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20193131677	螺釘a:2.0×6	197.0000

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