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內(nèi)固定鈦網(wǎng)板系統(tǒng)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

內(nèi)固定鈦網(wǎng)板系統(tǒng)

注冊人名稱：

西安康拓醫(yī)療技術有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2013第3460297號

注冊人住所：

西安市高新區(qū)錦業(yè)路69號創(chuàng)業(yè)研發(fā)園瞪羚谷

批準(備案)日期：

2013-02-21

有效期至：

2017-02-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由接骨板和接骨螺釘組成。接骨板分為鈦網(wǎng)板、鈦鏈接板(包括兩孔直鏈鈦鏈接板、四孔直鏈鈦鏈接板、X型六孔鈦鏈接板、四孔方形鈦鏈接板、雪花型六孔鈦鏈接板),采用符合GB/T13810標準規(guī)定的TA2純鈦材料制成;接骨螺釘采用符合GB/T13810標準規(guī)定的TC4鈦合金材料制成。純鈦及鈦合金產(chǎn)品表面無著色。滅菌或非滅菌包裝。

適用范圍：

用于重建、修復或固定外傷及其他原因所致顱骨、頜面骨缺損或骨折內(nèi)固定。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 0628-2013《內(nèi)固定鈦網(wǎng)板系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

西安市高新區(qū)錦業(yè)路69號創(chuàng)業(yè)研發(fā)園瞪羚谷

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