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脊柱固定板系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

脊柱固定板系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

北京威高亞華人工關(guān)節(jié)開發(fā)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243131349

注冊(cè)人住所：

北京市順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)牛匯街七號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-24

有效期至：

2029-07-23

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由固定板和螺釘組成，選用符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制造。固定板表面經(jīng)著色陽極氧化處理，螺釘表面經(jīng)黑灰色陽極氧化處理。滅菌和非滅菌包裝，其中滅菌包裝的產(chǎn)品滅菌方法為輻照滅菌，滅菌有效期4年。

適用范圍：

該產(chǎn)品作為腰骶節(jié)段(L1-S1)輔助固定器械，適用于在脊柱融合過程中的臨時(shí)側(cè)路固定。

生產(chǎn)地址：

威海市旅游度假區(qū)香江街26號(hào)（委托生產(chǎn)）

管理類別：

Ⅲ

備注：

受托企業(yè)名稱：山東威高骨科材料股份有限公司統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91370000773168024E

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