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陰道炎聯(lián)合檢測試劑盒（化學反應法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

陰道炎聯(lián)合檢測試劑盒（化學反應法）

注冊人名稱：

青島市三凱醫(yī)學科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20192400074

注冊人住所：

青島市城陽區(qū)夏莊街道東宅子頭社區(qū)（原玉皇嶺工業(yè)園）

批準(備案)日期：

2019-04-03

有效期至：

2024-04-02

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分（體外診斷試劑）：該試劑盒由稀釋液、顯色液（僅兩聯(lián)和五聯(lián)試劑盒適用）、檢測卡、說明書和合格證組成。其中：1）稀釋液：氯化鈉（0.9%）。顯色液：氫氧化鈉（40gL）。2）檢測卡：由鋁箔袋、試紙塊及塑料卡組成。其中試紙塊分為LE試紙塊（5-溴-4-氯-3-吲哚乙酯鹽）、NAG試紙塊[對（鄰）硝基苯-N-乙酰-β-D-氨基半乳糖苷]、SNA試紙塊（5-溴-4-氯-3-吲哚神經(jīng)氨酸鈉鹽）、H2O2試紙塊（過氧化物酶、4-氨基安替吡啉、3,5-二氯-2-羥基苯磺酸鈉鹽）和pH試紙塊（溴甲酚綠）。

適用范圍：

用于體外定性測定人體陰道分泌物中的白細胞酯酶（LE）、β-氨基半乳糖苷酶（NAG）、唾液酸苷酶（SNA）、過氧化氫（H2O2）以及分泌物pH值。

生產(chǎn)地址：

青島市城陽區(qū)夏莊街道東宅子頭社區(qū)（原玉皇嶺工業(yè)園）

型號規(guī)格：

規(guī)格：20人份盒、60人份盒。型號：單聯(lián)試劑盒：唾液酸苷酶（SNA）；兩聯(lián)試劑盒：β-氨基半乳糖苷酶（NAG）、pH值；三聯(lián)試劑盒：白細胞酯酶（LE）、唾液酸苷酶（SNA）、過氧化氫濃度（H2O2）；四聯(lián)試劑盒：白細胞酯酶（LE）、唾液酸苷酶（SNA）、過氧化氫濃度（H2O2）、pH值；五聯(lián)試劑盒：白細胞酯酶（LE）、β-氨基半乳糖苷酶（NAG）、唾液酸苷酶（SNA）、過氧化氫（H2O2）、pH值。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	陰道炎聯(lián)合檢測試劑盒（化學反應法）	魯械注準20192400074	20人份\|盒	800.0000
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	陰道炎聯(lián)合檢測試劑盒（化學反應法）	魯械注準20192400074	五聯(lián)試劑盒20人份/盒	800.00

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粵械注準20172401836/珠海市麗拓生物科技股份有限公司有效期至：2027-12-27