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陰道炎聯(lián)合檢測試劑盒(化學反應法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

陰道炎聯(lián)合檢測試劑盒(化學反應法)

注冊(備案)號:

魯械注準20192400074

注冊人住所:

青島市城陽區(qū)夏莊街道東宅子頭社區(qū)(原玉皇嶺工業(yè)園)

批準(備案)日期:

2019-04-03

有效期至:

2024-04-02

結(jié)構(gòu)及組成:

主要組成成分(體外診斷試劑):該試劑盒由稀釋液、顯色液(僅兩聯(lián)和五聯(lián)試劑盒適用)、檢測卡、說明書和合格證組成。其中:1) 稀釋液:氯化鈉(0.9%)。顯色液:氫氧化鈉(40gL)。2)檢測卡:由鋁箔袋、試紙塊及塑料卡組成。其中試紙塊分為LE試紙塊(5-溴-4-氯-3-吲哚乙酯鹽)、NAG試紙塊[對(鄰)硝基苯-N-乙酰-β-D-氨基半乳糖苷]、SNA試紙塊(5-溴-4-氯-3-吲哚神經(jīng)氨酸鈉鹽)、H2O2試紙塊(過氧化物酶、4-氨基安替吡啉、3,5-二氯-2-羥基苯磺酸鈉鹽)和pH試紙塊(溴甲酚綠)。

適用范圍:

用于體外定性測定人體陰道分泌物中的白細胞酯酶(LE)、β-氨基半乳糖苷酶(NAG)、唾液酸苷酶(SNA)、過氧化氫(H2O2)以及分泌物pH值。

生產(chǎn)地址:

青島市城陽區(qū)夏莊街道東宅子頭社區(qū)(原玉皇嶺工業(yè)園)

型號規(guī)格:

規(guī)格:20人份盒、60人份盒。型號:單聯(lián)試劑盒:唾液酸苷酶(SNA);兩聯(lián)試劑盒:β-氨基半乳糖苷酶(NAG)、pH值;三聯(lián)試劑盒:白細胞酯酶(LE)、唾液酸苷酶(SNA)、過氧化氫濃度(H2O2);四聯(lián)試劑盒:白細胞酯酶(LE)、唾液酸苷酶(SNA)、過氧化氫濃度(H2O2)、pH值;五聯(lián)試劑盒:白細胞酯酶(LE)、β-氨基半乳糖苷酶(NAG)、唾液酸苷酶(SNA)、過氧化氫(H2O2)、pH值。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批 陰道炎聯(lián)合檢測試劑盒(化學反應法) 魯械注準20192400074 20人份|盒 800.0000
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 陰道炎聯(lián)合檢測試劑盒(化學反應法) 魯械注準20192400074 五聯(lián)試劑盒20人份/盒 800.00