陰道炎聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（化學(xué)反應(yīng)法）

珠海市麗拓生物科技股份有限公司

粵械注準(zhǔn)20172401836

珠海市金灣區(qū)紅旗鎮(zhèn)永安三路35號(hào)

2022-06-15

2027-12-27

由檢測(cè)卡、顯色液（NAG活力檢測(cè)專用）、標(biāo)本提取液、參考品、說(shuō)明書及檢驗(yàn)合格證組成。

用于檢測(cè)女性陰道分泌物中的β-氨基半乳糖苷酶、唾液酸苷酶、白細(xì)胞酯酶的催化活性、過(guò)氧化氫濃度及分泌物pH，作篩查或輔助診斷陰道病時(shí)一次性使用。

2022-06-15: 1、產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期由“在2℃～8℃、無(wú)腐蝕性物質(zhì)的環(huán)境中保存，有效期為一年；開封（鋁箔袋撕開）后的檢測(cè)卡有效期為1天；試劑盒內(nèi)的參考品開瓶后室溫（18℃～25℃）下可放置7天，復(fù)融后維持2h?！弊兏鼮?“ 1.儲(chǔ)存條件：試劑盒應(yīng)在2℃～8℃、無(wú)腐蝕性物質(zhì)的環(huán)境中保存。rn 2.有效期：包裝完好的試劑盒有效期為18個(gè)月；開封（鋁箔袋撕開）后的檢測(cè)卡的有效期為1天； 試劑盒內(nèi)的參考品開瓶后室溫（18℃～25℃）下可放置7天，復(fù)融后維持2h。3.運(yùn)輸條件：試劑盒(不含參考品)在2℃~30℃下運(yùn)輸時(shí)間不超過(guò)7天?！?rnn2022-06-15: 1、注冊(cè)人名稱由“珠海市麗拓生物科技有限公司”變更為“珠海市麗拓生物科技股份有限公司”。

珠海市金灣區(qū)紅旗鎮(zhèn)永安三路35號(hào)

型號(hào)：五聯(lián)試劑盒（同時(shí)檢測(cè)β-氨基半乳糖苷酶、唾液酸苷酶、白細(xì)胞酯酶的催化活性、過(guò)氧化氫濃度及分泌物pH五項(xiàng)指標(biāo)）；四聯(lián)試劑盒（同時(shí)檢測(cè)唾液酸苷酶、白細(xì)胞酯酶的催化活性、過(guò)氧化氫濃度及分泌物pH）；單聯(lián)試劑盒（只檢測(cè)唾液酸苷酶的催化活性）。規(guī)格：20人份/盒、50人份/盒；20人份/盒（含參考品）、50人份/盒（含參考品）。

1.儲(chǔ)存條件：試劑盒應(yīng)在2℃～8℃、無(wú)腐蝕性物質(zhì)的環(huán)境中保存。rn 2.有效期：包裝完好的試劑盒有效期為18個(gè)月；開封（鋁箔袋撕開）后的檢測(cè)卡的有效期為1天；試劑盒內(nèi)的參考品開瓶后室溫（18℃～25℃）下可放置7天，復(fù)融后維持2h。rn3.運(yùn)輸條件：試劑盒(不含參考品)在2℃~30℃下運(yùn)輸時(shí)間不超過(guò)7天。

第二類