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降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

浙江強盛生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20202400887

注冊人住所：

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層

批準(備案)日期：

2021-04-25

有效期至：

2025-12-09

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液；試劑2：兔抗人降鈣素原抗體膠乳顆粒；校準品和質(zhì)控品：降鈣素原抗原、牛血清白蛋白。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中降鈣素原的含量。

變更情況：

注冊人名稱由金華市強盛生物科技有限公司變更為浙江強盛生物科技有限公司;注冊人住所由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層;生產(chǎn)地址由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層

型號規(guī)格：

24ml（試劑1：18ml×1+試劑2：6ml×1）；48ml（試劑1：36ml×1+試劑2：12ml×1）；80ml（試劑1：60ml×1+試劑2：20ml×1）；120ml（試劑1：45ml×2+試劑2：15ml×2）；240ml（試劑1：60ml×3+試劑2：30ml×2）；校準品（選購）：1ml×6（6水平）、0.5ml×6（6水平）；質(zhì)控品（選購）：1ml×2（2水平）、0.5ml×2（2水平）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒2℃-8℃條件下密閉避光儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20202400887	校準品（選購）：0.5mlx6（6水平）	600.0000
江西省+動態(tài)第43批	降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20202400887	質(zhì)控品（選購）：0.5mlx2（2水平）	400.0000
江西省+動態(tài)第40批	降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20202400887	240ml（試劑1：60ml×3+試劑2：30ml×2）	38400.0000
江西省+動態(tài)第40批	降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20202400887	48ml（試劑1：36ml×1+試劑2：12ml×1）	7680.0000
江西省+動態(tài)第40批	降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20202400887	120ml（試劑1：45ml×2+試劑2：15ml×2）	19200.0000
江西省+動態(tài)第40批	降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20202400887	80ml（試劑1：60ml×1+試劑2：20ml×1）	12800.0000
江西省+動態(tài)第40批	降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20202400887	24ml（試劑1：18ml×1+試劑2：6ml×1）	3840.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20202400887	120ml（試劑1：45ml×2＋試劑2：15ml×2）	19200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20202400887	80ml（試劑1：60ml×1＋試劑2：20ml×1）	12800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20202400887	48ml（試劑1：36ml×1＋試劑2：12ml×1）	7680.0000

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