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肺炎支原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

肺炎支原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊(cè)人名稱：

北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400724號(hào)

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號(hào)4幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-05-17

有效期至：

2017-05-16

變更情況：

變更日期:2016.04.15,“注冊(cè)人住所:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號(hào)4幢;生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號(hào)4幢”變更為“注冊(cè)人住所:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號(hào)院3號(hào)樓9層;生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號(hào)院4號(hào)樓1～2層,北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號(hào)院2號(hào)樓510～513室、519室?！薄?/p>

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 2181-2013

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號(hào)4幢

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒,96人份/盒

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的肺炎支原體IgG抗體。

主要組成成分：

MP-IgG反應(yīng)板,MP-IgG酶結(jié)合物,MP-IgG陰性對(duì)照,MP-IgG陽(yáng)性對(duì)照,濃縮洗滌液(20×),MP-IgG標(biāo)本稀釋液,底物液A,底物液B,終止液,封板膜,說(shuō)明書,自封袋。產(chǎn)品有效期:2－8℃避光保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。

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