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炎癥復合質控品

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

炎癥復合質控品

注冊(備案)號:

蘇械注準20232401337

注冊人住所:

蘇州工業(yè)園區(qū)唯亭雙馬街2號星華產業(yè)園11號樓

批準(備案)日期:

2023-09-15

有效期至:

2028-09-14

結構及組成:

組成成分包含: 1、炎癥復合質控品水平 1(低值):內含 pH 為 6.0 的 0.05 M 磷酸鹽緩沖液,0.1% Proclin 300,濃度水平為10.0±2.0 pg\\/mL 的 IL-6 重組抗原、濃度水平為 0.50±0.2ng\\/mL 的 PCT重組抗原; 2、炎癥復合質控品水平 2(高值):內含 pH 為 6.0 的 0.05 M 磷酸鹽緩沖液,0.1% Proclin 300,濃度水平為350±50.0 pg\\/mL 的 IL-6 重組抗原、濃度水平為 10.0±2.0ng\\/mL 的 PCT重組抗原。

適用范圍:

用于蘇州翊訊生物科技有限公司的降鈣素原(PCT)和白介素 6(IL-6)化學發(fā)光法免疫項目的質量控制。

生產地址:

蘇州工業(yè)園區(qū)唯亭雙馬街2號星華產業(yè)園11號樓

型號規(guī)格:

水平1(低值):1.0mL×3;水平2(高值):1.0mL×3。

產品儲存條件及有效期:

質控品在 2-8℃環(huán)境下,其有效期為 12 個月。 質控品開瓶后,在 2-8℃環(huán)境下,穩(wěn)定期為 14 天。 生產日期及失效日期:見包裝標簽。

管理類別:

第二類

掛網信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) 炎癥復合質控品 蘇械注準20232401337 水平1(低值):1.0mL×3;水平2(高值):1.0mL×3 900.0000
2024年3月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 炎癥復合質控品 蘇械注準20232401337 水平1(低值):1.0mL×3;水平2(高值):1.0mL×3 900.00
2024年4月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 炎癥復合質控品 蘇械注準20232401337 水平1(低值):1.0mL×3;水平2(高值):1.0mL×3 900.00
江西省+耗材掛網采購項目 炎癥復合質控品 蘇械注準20232401337 水平1(低值):1.0mL×3;\\n水平2(高值):1.0mL×3 900.0000