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血液透析粉

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

血液透析粉

注冊人名稱：

山東利爾康醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20243100833

注冊人住所：

山東省德州市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)利爾康路1號

批準(備案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2029-04-27

結(jié)構及組成：

本品由A粉、B粉兩部分組成。A粉由氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂、氯化鈣、冰醋酸制成；B粉由碳酸氫鈉制成。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于急、慢性腎功能衰竭患者的血液透析治療。

變更情況：

2024-07-17 生產(chǎn)地址由山東省德州市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)利爾康路1號;變更為：山東省德州市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)利爾康路1號；江西省宜春市樟樹市鹽化工業(yè)基地循環(huán)經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)園小微路(委托生產(chǎn)）

生產(chǎn)地址：

山東省德州市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)利爾康路1號；江西省宜春市樟樹市鹽化工業(yè)基地循環(huán)經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)園小微路(委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

型號：LEK-TXF-2。規(guī)格：A粉為1285g/袋、2570g/袋、6425g/袋、12850g/袋；B粉為588g/袋、1176g/袋、2940g/袋、5880g/袋。

管理類別：

Ⅲ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：江西利爾康醫(yī)療器械有限責任公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91360982MABRXQPW36

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