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血液透析粉

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

血液透析粉

注冊人名稱：

山東威高藥業(yè)股份有限公司

注冊(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20203100043

注冊人住所：

威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路20號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-01-15

有效期至：

2025-01-14

結(jié)構(gòu)及組成：

本品由A粉、B粉兩部分組成。A粉是由氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂、枸櫞酸組成。B粉是由碳酸氫鈉組成。

適用范圍：

本品適用于急、慢性腎功能衰竭患者進(jìn)行血液透析治療。

變更情況：

2020-10-13 “注冊人名稱：山東威高藥業(yè)股份有限公司；注冊人住所：威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路20號(hào)”變更為“注冊人名稱：山東威高腎科醫(yī)療器械有限公司；注冊人住所：山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路20號(hào)”。 2021-06-28 “生產(chǎn)地址：威?；鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路20號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：威?；鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路20號(hào)；受托生產(chǎn)地址：邛崍市臨邛鎮(zhèn)南江路59號(hào)B1棟1層、2層、3層，B2棟1層、2層、3層”。 2022-05-26 “生產(chǎn)地址：威?；鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路20號(hào)；受托生產(chǎn)地址：邛崍市臨邛鎮(zhèn)南江路59號(hào)B1棟1層、2層、3層，B2棟1層、2層、 3 層”變更為“生產(chǎn)地址：威?；鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路20號(hào)；受托生產(chǎn)地址：邛崍市臨邛鎮(zhèn)南江路59號(hào)B1棟1層、2層、3層，B2棟1 層、2層、3 層；受托生產(chǎn)地址：天津市濱海高新區(qū)未來科技城高福道16號(hào)，濱海高新區(qū)濱海科技園恵賢道1號(hào)D02號(hào)廠房2號(hào)單元”。

生產(chǎn)地址：

威海火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路20號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

WGTXF-4F

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血液透析粉	國械注準(zhǔn)20203100043	（A粉）5人份\|袋	145.0000

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