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巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊人名稱：

北京現(xiàn)代高達生物技術(shù)有限責(zé)任公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400681號

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-05-15

有效期至：

2017-05-14

變更情況：

變更日期:2016.03.14,“注冊人住所:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢;生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢”變更為“注冊人住所:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路18號院3號樓9層;生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路18號院4號樓1~2層,北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路18號院2號樓510～513室、519室。”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 1693-2013

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢

型號規(guī)格：

96人份/盒,48人份/盒

預(yù)期用途：

體外定性檢測人血清或或血漿樣本中的巨細胞病毒IgM抗體。

主要組成成分：

抗μ鏈反應(yīng)板,CMV-IgM酶結(jié)合物,陰性對照,CMV-IgM陽性對照,底物液A,底物液B,終止液,濃縮洗滌液(20×)。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

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