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巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊(cè)人名稱：

北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400681號(hào)

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號(hào)4幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-05-15

有效期至：

2017-05-14

變更情況：

變更日期:2016.03.14,“注冊(cè)人住所:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號(hào)4幢;生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號(hào)4幢”變更為“注冊(cè)人住所:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號(hào)院3號(hào)樓9層;生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號(hào)院4號(hào)樓1~2層,北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號(hào)院2號(hào)樓510～513室、519室?！?。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 1693-2013

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號(hào)4幢

型號(hào)規(guī)格：

96人份/盒,48人份/盒

預(yù)期用途：

體外定性檢測(cè)人血清或或血漿樣本中的巨細(xì)胞病毒IgM抗體。

主要組成成分：

抗μ鏈反應(yīng)板,CMV-IgM酶結(jié)合物,陰性對(duì)照,CMV-IgM陽(yáng)性對(duì)照,底物液A,底物液B,終止液,濃縮洗滌液(20×)。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。

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