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產(chǎn)品名稱：

physiological monitoring system

注冊(cè)人名稱：

Draeger Medical Systems, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3213222號(hào)

注冊(cè)人住所：

3135 Quarry Road, Telford PA 18969, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-08-29

有效期至：

2016-08-28

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由監(jiān)護(hù)儀主機(jī)、電纜線、床旁充電器、中央充電器、ECG導(dǎo)聯(lián)線、脈搏血氧電纜線及傳感器、可替換電池組和記錄儀組成,其中包含軟件組件Infinity M300 SW。脈搏血氧傳感器型號(hào)見附件。

適用范圍：

該產(chǎn)品是使用中央監(jiān)護(hù)工作站Infinity CentralStation作為主要病人監(jiān)測(cè)顯示器和主要報(bào)警源的病人佩戴設(shè)備,可對(duì)病人的心電和脈搏血氧進(jìn)行監(jiān)護(hù),其中心律失常和ST段分析不適用于新生兒。

代理公司：

德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3898-2012《病人監(jiān)護(hù)儀》

生產(chǎn)地址：

6 Tech Drive, Andover MA 01810, USA

型號(hào)規(guī)格：

Infinity M300

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physiological monitoring system