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乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243401886

注冊人住所：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-24

有效期至：

2029-09-23

結(jié)構(gòu)及組成：

磁微?；鞈乙海附Y(jié)合物，樣品稀釋液，校準(zhǔn)品和條碼卡。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清/血漿中乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）的含量。

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號

型號規(guī)格：

50測試/盒Ⅱ，100測試/盒Ⅱ，200測試/盒Ⅱ，500測試/盒Ⅱ，50測試/盒（S）Ⅱ，100測試/盒（S）Ⅱ，200測試/盒（S）Ⅱ，500測試/盒（S）Ⅱ。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃儲(chǔ)存，有效期15個(gè)月。

管理類別：

第三類

備注：

無

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