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流式細胞儀
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400379號
2013-06-19
2017-06-19
流式細胞儀由主機、電源適配器、液流車組成。 產(chǎn)品靈敏度、熒光線性、表面標志物檢測準確性、表面標志物檢測重復(fù)性、儀器穩(wěn)定性應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標準的要求;產(chǎn)品攜帶污染率應(yīng)不大于1%;產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標準附錄A和附錄B的要求。
產(chǎn)品適用于臨床使用中對單細胞或其他非生物顆粒膜表面以及內(nèi)部的生物化學及生物物理特性成分進行定量分析用。
YZB/浙3611-2013《流式細胞儀》
杭州市西湖區(qū)西園五路2號5幢
NovoCyte D1040、NovoCyte D1041)NovoCyte D2060R、NovoCyte D2061R
白細胞分化抗原CD45檢測試劑盒(流式細胞儀法)
國械注進20173405223/Immunotech S.A.S a Beckman Coulter Company 有效期至:2022-06-27HLA特異性抗體檢測試劑盒(流式細胞儀-微珠法)LABScreen?
國械注進20153403866/望嵐達公司One Lambda, Inc. 有效期至:2025-07-20白細胞分化抗原CD5檢測試劑盒(流式細胞儀法)IOTest CD5-PE
國械注進20183401563/Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 有效期至:2023-01-14流式細胞儀
國械注進20172402482/Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 有效期至:2022-12-19白細胞分化抗原CD8檢測試劑盒(流式細胞儀法)IOTest CD8-PC5
國械注進20183401667/Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 有效期至:2023-02-01白細胞分化抗原CD8檢測試劑盒(流式細胞儀法)IOTest CD8-FITC
國械注進20183401663/Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 有效期至:2023-02-01白細胞分化抗原CD45檢測試劑盒(流式細胞儀法)IOTest CD45-ECD
國械注進20183401662/Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 有效期至:2023-02-01白細胞分化抗原CD45檢測試劑盒(流式細胞儀法)IOTest CD45-PC5
國械注進20183401666/Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 有效期至:2023-02-01白細胞分化抗原CD45檢測試劑盒(流式細胞儀法)IOTest CD45-PC7
國械注進20183401665/Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 有效期至:2023-02-01流式細胞儀質(zhì)控微球Flow-Set Pro Fluorospheres
國械注進20183401875/Beckman Coulter Ireland, Inc. 有效期至:2023-04-01造血干細胞抗原CD34檢測試劑盒(流式細胞儀法)BD Stem Cell Enumeration Kit
國械注進20183400136/Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 有效期至:2023-04-10流式細胞儀精密度質(zhì)控微球Flow-Check Pro Fluorospheres
國械注進20183401909/Beckman Coulter Ireland, Inc. 有效期至:2023-04-11流式細胞儀七色設(shè)置微球BD FACS 7-Color Setup Beads
國械注進20183400181/Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 有效期至:2023-05-03人類白細胞抗原特異性抗體檢測試劑盒(流式細胞儀-微珠法)LIFECODES LifeScreen Deluxe
國械注進20183400222/Immucor GTI Diagnostics, Inc. 有效期至:2023-06-21HLA-B27檢測試劑盒(干粉流式細胞儀法)DuraClone B27 Reagent Kit
國械注進20183400311/Beckman Coulter India Private Limited 有效期至:2023-09-05CD3/CD4/CD8檢測試劑盒(流式細胞儀法)DuraClone Tri T-STAT CD3/CD4/CD8 Reagent Kit
國械注進20183400416/Beckman Coulter India Pvt. Ltd. 有效期至:2023-10-25白細胞分化抗原CD19檢測試劑盒(流式細胞儀法-APC)IOTest CD19-APC
國械注進20183402456/免疫泰克有限公司Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 有效期至:2023-10-18流式細胞儀
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400332號/BD Biosciences 有效期至:2012-02-17CD45/CD4/CD8/CD3檢測試劑盒(流式細胞儀法)
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401162號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2014-05-09CD45/CD4/CD8/CD3檢測試劑盒(流式細胞儀法)
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401162號(變更批件)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2014-05-09