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產品名稱：

清洗液

注冊人名稱：

上海彧成生物科技有限公司

注冊(備案)號：

滬奉械備20190011號

注冊人住所：

上海市奉賢區(qū)望園路 1698 弄 22 號 13 幢 2、3、4 層、104 室

批準(備案)日期：

2019-01-22

結構及組成：

含表面活性劑和防腐劑的磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

用于檢測過程中反應體系的清洗，以便于對待測物質進行體外檢測，不包含單獨用于儀器清洗的清洗液。

變更情況：

備案人注冊地址變更為:上海市奉賢區(qū)望園路1698弄22號13幢2、3、4層、104室;\\r\\n生產地址變更為：上海市奉賢區(qū)望園路1698弄22號13幢2、3、4層、104室;;2019-08-23,1.現(xiàn)將產品適用儀器“迪格諾斯ACL2800全自動化學發(fā)光測定儀”變更為“仁邁生物ACL2800全自動化學發(fā)光測定儀”。\\r\\n2.明確產品主要組成成分：將含表面活性劑和防腐劑的磷酸鹽緩沖液變更為100mM磷酸鹽緩沖液，1.5%吐溫20，1%PC300;2022-01-11

生產地址：

上海市奉賢區(qū)望園路 1698 弄 22 號 13 幢 2、3、4 層、104 室

產品儲存條件及有效期：

2~30℃保存，有效期為12個月。

管理類別：

第一類

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清洗液