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降鈣素原測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

紹興圣康生物科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20162400180

注冊人住所：

浙江省紹興市越城區(qū)瀝海街道海天道21號(hào)5號(hào)樓1-2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2025-11-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液（pH=6.5）、聚乙二醇6000；試劑2：磷酸鹽緩沖液（pH=8.0）、羊抗人降鈣素原（PCT）抗體的致敏乳膠顆粒；校準(zhǔn)品：磷酸鹽緩沖液、甘油、牛血清白蛋白、液態(tài)生物防腐劑、降鈣素原抗原。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中降鈣素原（PCT）的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址由浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號(hào)生命健康產(chǎn)業(yè)園變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號(hào)生命健康產(chǎn)業(yè)園5號(hào)樓1-2樓;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號(hào)生命健康產(chǎn)業(yè)園5號(hào)樓1-2樓

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：40mL×1、試劑2：10mL×1；試劑1：4mL×4×5、試劑2:4mL×1×5；試劑1：60mL×1、試劑2：15mL×1；試劑1：60mL×2、試劑2：15mL×2；40mL盒；60mL盒；80mL盒；試劑1：60mL×6、試劑2：45mL×2；試劑1：60mL×4、試劑2：60mL×1；試劑1：80mL×1、試劑2：20mL×1；試劑1：80mL×2、試劑2：20mL×2；120mL盒；校準(zhǔn)品（可選購）：1mL×5。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下（密封、避光）儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400180	試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2	27000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400180	試劑1：60ml×1 試劑2：15ml×1	13500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400180	試劑1：40ml×1 試劑2：10ml×1	9000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400180	試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2	27000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400180	試劑1：60ml×1 試劑2：15ml×1	13500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400180	試劑1：40ml×1 試劑2：10ml×1	9000.0000

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