互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀
魯械注準(zhǔn)20242220011
濟(jì)南市歷城區(qū)遙墻鎮(zhèn)機(jī)場(chǎng)路7493號(hào)
2024-01-01
2028-12-31
該儀器由主機(jī)(血細(xì)胞檢測(cè)模塊、血紅蛋白測(cè)定模塊、機(jī)械模塊、電子模塊、進(jìn)樣器模塊)、數(shù)據(jù)顯示器和軟件(軟件發(fā)布版本:Ver.3.07)組成。
該儀器使用電阻抗法、比色法、激光的光散射技術(shù)。對(duì)血液中有形成分白細(xì)胞(WBC)、中性粒細(xì)胞絕對(duì)值(NEUT#)、淋巴細(xì)胞絕對(duì)值(LYMPH#)、單核細(xì)胞絕對(duì)值(MONO#)、嗜酸性粒細(xì)胞絕對(duì)值(EO#)、嗜堿性粒細(xì)胞絕對(duì)值(BASO#)、中性粒細(xì)胞百分比(NEUT%)、淋巴細(xì)胞百分比 (LYMPH%)、單核細(xì)胞百分比 (MONO%)、嗜酸性粒細(xì)胞百分比(EO%)、嗜堿性粒細(xì)胞百分比(BASO%)、幼稚粒細(xì)胞絕對(duì)值(IG#)、幼稚粒細(xì)胞百分比 (IG%)、紅細(xì)胞(RBC)、紅細(xì)胞壓積(HCT)、平均紅細(xì)胞體積(MCV)、平均紅細(xì)胞血紅蛋白含量 (MCH)、平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度(MCHC)、血小板(PLT)、紅細(xì)胞體積分布寬度標(biāo)準(zhǔn)差(RDW-SD)、紅細(xì)胞體積分布寬度變異系數(shù)(RDW-CV)、血小板體積分布寬度(PDW)、平均血小板體積(MPV)、大型血小板比率(P-LCR)、血小板比積 (PCT)、血紅蛋白(HGB)和體液中有形成分白細(xì)胞(WBC-BF)、單核細(xì)胞絕對(duì)值(MN#)、單核細(xì)胞百分比 (MN%)、多態(tài)核細(xì)胞絕對(duì)值(PMN#)、多態(tài)核細(xì)胞百分比 (PMN%)、紅細(xì)胞(RBC-BF)進(jìn)行定量定性分析,并提供相關(guān)信息。
山東省濟(jì)南市歷城區(qū)航天大道 3599 號(hào)中歐制造國(guó)際企業(yè)港北區(qū) A1-2 號(hào)樓 302 室
XN-520x。
第二類
全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀CELL-DYN Emerald 22
國(guó)械注進(jìn)20182400107/Abbott Laboratories 有效期至:2023-03-26全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀DxH 500
國(guó)械注進(jìn)20182220358/Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2023-09-20全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀Hematology Analyzer
國(guó)械注進(jìn)20182222476/HORIBA ABX SAS 有效期至:2023-10-24全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400038號(hào)/Biocode Hycel公司 有效期至:2012-01-13全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400059號(hào)/Boule Medical AB 有效期至:2012-01-13全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400060號(hào)/Boule Medical AB 有效期至:2012-01-13全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀(商品名:MEK-6318K全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400373號(hào)/ 有效期至:2012-03-02全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400854號(hào)/HORIBA ABX SAS 有效期至:2012-04-11全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400977號(hào)/HORIBA ABX SAS 有效期至:2012-04-16全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402283號(hào)/HORIBA ABX SAS 有效期至:2012-08-10全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403494號(hào)/HORIBA ABX SAS 有效期至:2012-12-10全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403495號(hào)/HORIBA ABX SAS 有效期至:2012-12-10全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402722號(hào)/Abbott Laboratories 有效期至:2014-08-31全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀(商品名:MEK-6400C系列全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401053號(hào)(更)/ 有效期至:2013-05-11全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀(商品名:MEK-8222K/7222K全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401070號(hào)(更)/日本光電工業(yè)株式會(huì)社 有效期至:2013-05-10全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400720號(hào)(更)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2015-03-01全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀(商品名:Celltacα)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403350號(hào)/ 有效期至:2017-08-19全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀(商品名:Celltac E)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403351號(hào)/ 有效期至:2017-08-19全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀(商品名:Celltac F)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403352號(hào)/日本光電工業(yè)株式會(huì)社日本光電工業(yè)株式會(huì)社 有效期至:2017-08-19全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404411號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2019-09-21