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產(chǎn)品名稱：

AUTOMATED HEMATOLOGY ANALYZER

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401053號(更)

注冊人住所：

日本國東京都新宿區(qū)西落合1-31-4

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-05-11

有效期至：

2013-05-11

結(jié)構(gòu)及組成：

組成:分析儀由主機(jī)、電源線、接地線、樣品架、基本附件(連接管路、蓋、試劑容器、標(biāo)簽),耗材備件(保險(xiǎn)絲、過濾器、泵管、采樣針、試管、打印紙),維修工具(螺絲刀、內(nèi)六角),選配件(打印機(jī)、條形碼閱讀器)組成。

適用范圍：

該分析儀在醫(yī)學(xué)臨床上適用于對患者的血液樣本進(jìn)行血細(xì)胞檢驗(yàn)和分析。

代理公司：

日本互惠交易株式會社北京辦事處

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

變更情況：

售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海東湖儀器試劑科技有限責(zé)任公司”變更為“上海東湖儀器試劑科技有限責(zé)任公司、尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司”。注冊證由國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401053號變更為國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401053號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1975-2008《全自動血細(xì)胞分析儀》

生產(chǎn)地址：

日本國東京都新宿區(qū)西落合1-31-4

型號規(guī)格：

MEK-6400C/MEK-6410C/MEK-6420C

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