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糖化血紅蛋白分析用洗脫液

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白分析用洗脫液

注冊(cè)人名稱：

愛科來醫(yī)療科技（平湖）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20172401171

注冊(cè)人住所：

浙江省嘉興市平湖經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新興二路988號(hào)8棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-23

有效期至：

2027-10-30

結(jié)構(gòu)及組成：

磷酸二氫鈉2水合物、過氯酸鈉、磷酸氫二鈉、疊氮化鈉、體外診斷試劑用純化水

適用范圍：

與全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀（型號(hào)：HA-8180、HA-8380）配套使用，用于檢測(cè)樣本中糖化血紅蛋白的含量。

變更情況：

1、產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：由“試劑在3~30℃下避光密封儲(chǔ)存，有效期14個(gè)月”變更為“3℃~30℃密封保存，避免陽光直射，有效期15個(gè)月”。\\r\\n2、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說明書，見附件。\\r\\n申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

平湖經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新興二路988號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

600mL×2袋\\/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

3℃～30℃密封保存，避免陽光直射。有效期15個(gè)月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	糖化血紅蛋白分析用洗脫液	浙械注準(zhǔn)20172401171	600mL×2袋盒	10250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白分析用洗脫液	浙械注準(zhǔn)20172401171	600mL×2袋/盒	6500.0400

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