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細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20222400099

注冊人住所：

山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-4號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-04-25

有效期至：

2027-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：\\n.測細(xì)胞角蛋白19片段磁微粒：含有1mg磁微粒標(biāo)記25μg細(xì)胞角蛋白19片段抗體的液體；\\n測細(xì)胞角蛋白19片段示蹤結(jié)合物：含有1mg異魯米諾標(biāo)記2mg細(xì)胞角蛋白19片段抗體的溶液；\\n樣本稀釋液：含有1(百分比)牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液。\\n校準(zhǔn)品1：含有低濃度細(xì)胞角蛋白19片段純品的溶液，濃度有批特異性，其濃度通過掃描標(biāo)簽獲得，一般不低于1ng\\/mL；\\n校準(zhǔn)品2：含有高濃度細(xì)胞角蛋白19片段純品的溶液, 度有批特異性，其濃度通過掃描標(biāo)簽獲得，一般不低于20ng\\/mL。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清或血漿中的細(xì)胞角蛋白19片段含量。

生產(chǎn)地址：

山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號

型號規(guī)格：

1×50人份\\/盒、2×50人份\\/盒、1×100人份\\/盒、2×100人份\\/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于2~8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20222400099	1×100人份/盒	4321.0000
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20222400099	1×100人份/盒	4000.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20222400099	1×50人份/盒	2000.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20222400099	1×100人份/盒	4000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1)檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20222400099	1×50人份\|盒	2000.0000

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