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國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Quick Auto Neo ALT

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401223號

注冊人住所：

1-56 KANDA JINBOCHO,CHIYODA-KU,TOKYO 101-8410 JAPAN

批準(備案)日期：

2009-05-27

有效期至：

2013-05-26

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分:R-I 酶輔酶液:L－丙氨酸[L-Ala],NADH·2Na(還原性),乳酸脫氫酶(LDH);R-II α-KG:L-丙氨酸[L-Ala],α-酮戊二酸[α-KG]。產(chǎn)品有效期:1年。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

定量測定血清,血漿中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)的試劑盒。

代理公司：

日本世諾臨床診斷制品株式會社上海代表處

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

產(chǎn)品標準編號：

YZB/JAP 0595-2009

生產(chǎn)地址：

2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN

型號規(guī)格：

RⅠ:100mL×4, R Ⅰ:400mL×2, RⅡ:100mL×2,RⅡ:200mL×2, RⅠ:80mL×4,R Ⅱ:80mL×2, RⅠ:60mL×4, R Ⅱ:30mL×4,RⅠ:40mL×2, R Ⅱ:20mL×2

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