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尿微量白蛋白（mALB）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白（mALB）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20192401028

注冊(cè)人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)C4棟五層、六層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-05

有效期至：

2029-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由測(cè)試卡、ID芯片、質(zhì)控品(選配)組成。其中：(1)檢測(cè)卡由試紙條、塑料盒組成。試紙條上的主要成分有：硝酸纖維素膜，樣品墊，吸水紙和PVC板等其他試紙條支持物；硝酸纖維素膜包被有鼠抗人微量白蛋白單克隆抗體、兔IgG、熒光標(biāo)記的鼠抗人微量白蛋白單克隆抗體和熒光標(biāo)記的羊抗兔IgG。(2)質(zhì)控品(選配)：微量白蛋白、PBS緩沖液。

適用范圍：

用于定量檢測(cè)人體尿液中微量白蛋白含量，臨床上主要用于腎臟疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)C4棟五層、六層；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)B3棟第五層501室

型號(hào)規(guī)格：

25人份/盒、40人份/盒、80人份/盒、100人份/盒、120人份/盒。質(zhì)控品(可選購(gòu))為一個(gè)濃度水平，規(guī)格：0.5mL/盒、1mL/盒、2mL/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝試劑盒除質(zhì)控品外的其他成分密封避光存貯于(2～30)℃，有效期為24個(gè)月；測(cè)試卡開封后在溫度(2～30)℃、相對(duì)濕度(30-85)%的條件下有效期為1小時(shí)；質(zhì)控品儲(chǔ)存于2-8℃有效期為24個(gè)月，開封后儲(chǔ)存于2-8℃有效期為一個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	尿微量白蛋白（mALB）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20192401028	100人份\|盒	3000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	尿微量白蛋白（mALB）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20192401028	40人份\|盒	1200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	尿微量白蛋白（mALB）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20192401028	25人份\|盒	750.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	尿微量白蛋白（mALB）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20192401028	40人份\|盒	1400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	尿微量白蛋白（mALB）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20192401028	25人份\|盒	875.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	尿微量白蛋白（mALB）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20192401028	100人份\|盒	1750.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	尿微量白蛋白（mALB）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20192401028	40人份\|盒	831.2500
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	尿微量白蛋白（mALB）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20192401028	25人份\|盒	625.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	尿微量白蛋白（mALB）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20192401028	40人份\|盒	1010.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	尿微量白蛋白（mALB）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20192401028	25人份\|盒	635.0000

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