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Pulse Generators

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

Pulse Generators

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進)字2010第3210760號

注冊人住所:

15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA

批準(備案)日期:

2010-04-06

有效期至:

2014-04-05

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品為植入式心臟起搏器的脈沖發(fā)生器,由外殼、電池、內(nèi)部電路和IS-1連接器構(gòu)成。XL DR5816電池:鋰碘電池,型號9438。SR 5610和DR5810電池:鋰碘電池,型號9918。XL DR5816和DR5810為雙腔起搏器,SR 5610為單腔起搏器。

適用范圍:

用于治療心律失常,具體適應(yīng)癥選擇見產(chǎn)品說明書。

代理公司:

圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

美國

生產(chǎn)地址:

15900 Valley View Court,Sylmar,CA 91342,USA; Veddestavagen 19,175 84 JARFALLA,Sweden; Lot A Interior - #2 Rd Km.67.5,Santana Industrial Park,Arecibo,PR 00612 USA; Street B Lot 20&21,Caguas West Industrial Park,Caguas,PR 00726 USA