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國食藥監(jiān)械(進)字2010第3210760號
15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA
2010-04-06
2014-04-05
產(chǎn)品為植入式心臟起搏器的脈沖發(fā)生器,由外殼、電池、內(nèi)部電路和IS-1連接器構(gòu)成。XL DR5816電池:鋰碘電池,型號9438。SR 5610和DR5810電池:鋰碘電池,型號9918。XL DR5816和DR5810為雙腔起搏器,SR 5610為單腔起搏器。
用于治療心律失常,具體適應(yīng)癥選擇見產(chǎn)品說明書。
圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司
美國
15900 Valley View Court,Sylmar,CA 91342,USA; Veddestavagen 19,175 84 JARFALLA,Sweden; Lot A Interior - #2 Rd Km.67.5,Santana Industrial Park,Arecibo,PR 00612 USA; Street B Lot 20&21,Caguas West Industrial Park,Caguas,PR 00726 USA
植入式心臟起搏器Pulse Generators
國械注進20173216416/St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 有效期至:2022-08-06植入式心臟起搏器Pulse Generators
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國械注進20173126416/圣猶達心臟醫(yī)學(xué)節(jié)律管理有限公司St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Div 有效期至:2027-08-06植入式心臟起搏器Pulse Generators
國械注進20173126407/圣猶達心臟醫(yī)學(xué)節(jié)律管理有限公司 St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management D 有效期至:2027-08-06