互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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下肢康復(fù)訓(xùn)練器
滬械注準(zhǔn)20222190189
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)張東路1601號(hào)1幢1505室
2022-10-26
2027-10-25
產(chǎn)品由機(jī)械臂模塊(機(jī)械臂、腳固定器、腿固定器)、機(jī)箱模塊(控制箱、操控立柱、移動(dòng)底盤)、急停手柄及下肢康復(fù)訓(xùn)練器操作軟件(發(fā)布版本號(hào):V1)組成,詳見附頁
在專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下使用,用于對(duì)患者下肢進(jìn)行被動(dòng)性康復(fù)訓(xùn)練。
生產(chǎn)地址變更為:1.上海市浦東新區(qū)芙蓉花路500弄18號(hào)1層(自行生產(chǎn));2.上海市浦東新區(qū)芳春路400號(hào)1幢501室(自行生產(chǎn));;本文件與“滬械注準(zhǔn)20222190189”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-03-21,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市浦東新區(qū)芳春路400號(hào)1幢501室(自行生產(chǎn));;本文件與“滬械注準(zhǔn)20222190189”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-06-05
上海市浦東新區(qū)芙蓉花路500弄18號(hào)1層
UNISTAR-LPro、REBRAIN-LPro、REBRAIN-LR、REBRAIN-LL
第二類
上/下肢康復(fù)訓(xùn)練器
國(guó)械注進(jìn)20162262462/Promedi Co., Ltd. 有效期至:2021-07-12下肢康復(fù)訓(xùn)練器
冀秦食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1260002號(hào)/河北曉示醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2015-03-03下肢康復(fù)訓(xùn)練器
蘇泰食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1260015號(hào)/江蘇新智源醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至:2016-03-07下肢康復(fù)訓(xùn)練器
蘇泰食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1260048號(hào)/江蘇新智源醫(yī)學(xué)機(jī)器人有限公司 有效期至:2016-05-06下肢康復(fù)訓(xùn)練器
陜械注準(zhǔn)20192190069/陜西鑫帶路電子科技有限公司 有效期至:2024-08-14下肢康復(fù)訓(xùn)練器
京械注準(zhǔn)20222190538/北京寶達(dá)華技術(shù)有限公司 有效期至:2027-12-29臥式下肢康復(fù)訓(xùn)練器
湘械注準(zhǔn)20202191079/湖南丞輝威世智能科技有限公司 有效期至:2025-06-03下肢康復(fù)訓(xùn)練器
粵械注準(zhǔn)20212190341/力邁德醫(yī)療(廣州)有限公司 有效期至:2026-03-03單車式下肢康復(fù)訓(xùn)練器
魯?shù)滦祩?0190083號(hào)/山東青迪健康科技有限公司單車式下肢康復(fù)訓(xùn)練器
魯?shù)滦祩?0200070號(hào)/山東青迪健康科技有限公司下肢康復(fù)訓(xùn)練器
冀滄械備20180065/河北晟大華健文化體育科技發(fā)展有限公司下肢康復(fù)訓(xùn)練器
蘇寧械備20220061號(hào)/知心?。暇┛萍加邢薰?/span>下肢康復(fù)訓(xùn)練器
蘇常械備20190304號(hào)/常州市金譽(yù)醫(yī)用器材有限公司下肢康復(fù)訓(xùn)練器
蘇常械備20180256號(hào)/常州市錢璟康復(fù)股份有限公司