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一次性使用肛腸吻合器及輔件

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用肛腸吻合器及輔件

注冊人名稱：

蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20202021338

注冊人住所：

蘇州高新區(qū)錦峰南路108號

批準(備案)日期：

2020-12-11

有效期至：

2025-12-10

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用肛腸吻合器及輔件由抵釘座、器身、活動手柄、保險鈕、調(diào)整鈕、縫合釘、切刀、刀墊組成，選配擴肛器、內(nèi)導(dǎo)管、STARR肛鏡、線鉤、護腸板。抵釘座采用Y12Cr18Ni9制成，縫合釘采用TA2G制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀墊采用HDPE制成，按產(chǎn)品顏色不同分為兩類，每類吻合器按尺寸不同各分為三種規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于齒狀線上粘膜選擇性切除。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)錦峰南路108號

型號規(guī)格：

NF HV- 32A,NF HV- 34A,NF HV- 36A,NF HV- 32B,NF HV- 34B,NF HV- 36B

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

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