呼吸面罩Mask

費雪派克醫(yī)療保健有限公司Fisher & Paykel Healthcare Limited

國械注進20182082571

新西蘭奧克蘭依斯塔瑪琦瑪利斯派克里15號15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand

2018-11-30

2023-11-29

產(chǎn)品由頭帶、前額軟墊、面罩架、接口蓋、彎頭、旋轉(zhuǎn)接頭、松緊帶、松緊帶扣和硅膠密封罩組成。 一次性使用，清潔包裝。

適用于為使用者提供持續(xù)正壓通氣和雙水平正壓通氣應(yīng)用的界面連接裝置。設(shè)計為單一病人(體重大于30公斤)使用，最大使用期限可連續(xù)使用7天。

費雪派克醫(yī)療保?。◤V州）有限公司

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐路31號G12棟301號

2021-12-10 注冊人申請許可事項變更，將原注冊證載明型號規(guī)格由“”RT040S, RT040M, RT040L, RT041S, RT041M, RT041L, RT042, RT042L”，變更為“RT040S, RT040M, RT040L, RT041S, RT041M, RT041L, RT042, RT042L, RT056XS, RT056S, RT056M, RT056L, RT057XS, RT057S, RT057M, RT057L”；產(chǎn)品適用范圍由“適用于為使用者提供持續(xù)正壓通氣和雙水平正壓通氣應(yīng)用的界面連接裝置。設(shè)計為單一病人（體重大于30公斤）使用，最大使用期限可連續(xù)使用7天?！?，變更為“適用于為使用者提供持續(xù)正壓通氣和雙水平正壓通氣應(yīng)用的界面連接裝置。設(shè)計為單一病人（體重大于30公斤）使用?！?；產(chǎn)品生產(chǎn)地址由“15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand”，變更為“生產(chǎn)地址1：15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand，（適用型號：RT040S, RT040M, RT040L, RT041S, RT041M, RT041L, RT042, RT042L）；生產(chǎn)地址2：Ave. Todos Los Santos 12831, Parque Industrial Pacifico, 22643 Tijuana, Baja California, Mexico，（適用型號：RT056XS, RT056S, RT056M, RT056L, RT057XS, RT057S, RT057M, RT057L）”；產(chǎn)品技術(shù)要求變化， 見附件：產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表。

15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand

RT040S, RT040M, RT040L, RT041S, RT041M, RT041L, RT042, RT042L

第二類

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第2542848號