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呼吸面罩Mask

進口 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

呼吸面罩Mask

注冊(備案)號:

國械注進20182082571

注冊人住所:

新西蘭奧克蘭依斯塔瑪琦瑪利斯派克里15號15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand

批準(備案)日期:

2018-11-30

有效期至:

2023-11-29

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由頭帶、前額軟墊、面罩架、接口蓋、彎頭、旋轉(zhuǎn)接頭、松緊帶、松緊帶扣和硅膠密封罩組成。 一次性使用,清潔包裝。

適用范圍:

適用于為使用者提供持續(xù)正壓通氣和雙水平正壓通氣應(yīng)用的界面連接裝置。設(shè)計為單一病人(體重大于30公斤)使用,最大使用期限可連續(xù)使用7天。

代理公司:

費雪派克醫(yī)療保?。◤V州)有限公司

代理公司地址:

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐路31號G12棟301號

變更情況:

2021-12-10 注冊人申請許可事項變更,將原注冊證載明型號規(guī)格由“”RT040S, RT040M, RT040L, RT041S, RT041M, RT041L, RT042, RT042L”,變更為“RT040S, RT040M, RT040L, RT041S, RT041M, RT041L, RT042, RT042L, RT056XS, RT056S, RT056M, RT056L, RT057XS, RT057S, RT057M, RT057L”;產(chǎn)品適用范圍由“適用于為使用者提供持續(xù)正壓通氣和雙水平正壓通氣應(yīng)用的界面連接裝置。設(shè)計為單一病人(體重大于30公斤)使用,最大使用期限可連續(xù)使用7天?!?,變更為“適用于為使用者提供持續(xù)正壓通氣和雙水平正壓通氣應(yīng)用的界面連接裝置。設(shè)計為單一病人(體重大于30公斤)使用?!?;產(chǎn)品生產(chǎn)地址由“15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand”,變更為“生產(chǎn)地址1:15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand,(適用型號:RT040S, RT040M, RT040L, RT041S, RT041M, RT041L, RT042, RT042L);生產(chǎn)地址2:Ave. Todos Los Santos 12831, Parque Industrial Pacifico, 22643 Tijuana, Baja California, Mexico,(適用型號:RT056XS, RT056S, RT056M, RT056L, RT057XS, RT057S, RT057M, RT057L)”;產(chǎn)品技術(shù)要求變化, 見附件:產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表。

生產(chǎn)地址:

15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand

型號規(guī)格:

RT040S, RT040M, RT040L, RT041S, RT041M, RT041L, RT042, RT042L

管理類別:

第二類

備注:

原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2542848號

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第55批 呼吸面罩 國械注進20182082571 RT056S 750.0000
江西省+動態(tài)第55批 呼吸面罩 國械注進20182082571 RT056M 750.0000
江西省+動態(tài)第55批 呼吸面罩 國械注進20182082571 RT056L 750.0000
江西省+動態(tài)第55批 呼吸面罩 國械注進20182082571 RT057XS 750.0000
江西省+動態(tài)第55批 呼吸面罩 國械注進20182082571 RT057S 750.0000
江西省+動態(tài)第55批 呼吸面罩 國械注進20182082571 RT057M 750.0000
江西省+動態(tài)第55批 呼吸面罩 國械注進20182082571 RT057L 750.0000
江西省+動態(tài)第55批 呼吸面罩 國械注進20182082571 RT056XS 750.0000
江西省+動態(tài)第51批 呼吸面罩 國械注進20182082571 RT042L 750.0000
江西省+動態(tài)第51批 呼吸面罩 國械注進20182082571 RT042 750.0000