互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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呼吸面罩Mask
國械注進20182082571
新西蘭奧克蘭依斯塔瑪琦瑪利斯派克里15號15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
2018-11-30
2023-11-29
產(chǎn)品由頭帶、前額軟墊、面罩架、接口蓋、彎頭、旋轉(zhuǎn)接頭、松緊帶、松緊帶扣和硅膠密封罩組成。 一次性使用,清潔包裝。
適用于為使用者提供持續(xù)正壓通氣和雙水平正壓通氣應(yīng)用的界面連接裝置。設(shè)計為單一病人(體重大于30公斤)使用,最大使用期限可連續(xù)使用7天。
費雪派克醫(yī)療保?。◤V州)有限公司
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐路31號G12棟301號
2021-12-10 注冊人申請許可事項變更,將原注冊證載明型號規(guī)格由“”RT040S, RT040M, RT040L, RT041S, RT041M, RT041L, RT042, RT042L”,變更為“RT040S, RT040M, RT040L, RT041S, RT041M, RT041L, RT042, RT042L, RT056XS, RT056S, RT056M, RT056L, RT057XS, RT057S, RT057M, RT057L”;產(chǎn)品適用范圍由“適用于為使用者提供持續(xù)正壓通氣和雙水平正壓通氣應(yīng)用的界面連接裝置。設(shè)計為單一病人(體重大于30公斤)使用,最大使用期限可連續(xù)使用7天?!?,變更為“適用于為使用者提供持續(xù)正壓通氣和雙水平正壓通氣應(yīng)用的界面連接裝置。設(shè)計為單一病人(體重大于30公斤)使用?!?;產(chǎn)品生產(chǎn)地址由“15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand”,變更為“生產(chǎn)地址1:15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand,(適用型號:RT040S, RT040M, RT040L, RT041S, RT041M, RT041L, RT042, RT042L);生產(chǎn)地址2:Ave. Todos Los Santos 12831, Parque Industrial Pacifico, 22643 Tijuana, Baja California, Mexico,(適用型號:RT056XS, RT056S, RT056M, RT056L, RT057XS, RT057S, RT057M, RT057L)”;產(chǎn)品技術(shù)要求變化, 見附件:產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表。
15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
RT040S, RT040M, RT040L, RT041S, RT041M, RT041L, RT042, RT042L
第二類
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2542848號
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第55批 | 呼吸面罩 | 國械注進20182082571 | RT056S | 750.0000 |
江西省+動態(tài)第55批 | 呼吸面罩 | 國械注進20182082571 | RT056M | 750.0000 |
江西省+動態(tài)第55批 | 呼吸面罩 | 國械注進20182082571 | RT056L | 750.0000 |
江西省+動態(tài)第55批 | 呼吸面罩 | 國械注進20182082571 | RT057XS | 750.0000 |
江西省+動態(tài)第55批 | 呼吸面罩 | 國械注進20182082571 | RT057S | 750.0000 |
江西省+動態(tài)第55批 | 呼吸面罩 | 國械注進20182082571 | RT057M | 750.0000 |
江西省+動態(tài)第55批 | 呼吸面罩 | 國械注進20182082571 | RT057L | 750.0000 |
江西省+動態(tài)第55批 | 呼吸面罩 | 國械注進20182082571 | RT056XS | 750.0000 |
江西省+動態(tài)第51批 | 呼吸面罩 | 國械注進20182082571 | RT042L | 750.0000 |
江西省+動態(tài)第51批 | 呼吸面罩 | 國械注進20182082571 | RT042 | 750.0000 |